美国批准治疗儿童2型糖尿病的新型药物

       2023年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Jardiance (恩帕列嗪)和Synjardy (恩帕列嗪和二甲双胍) 作为饮食和运动的补充剂，用以控制改善10岁及以上2型糖尿病儿童的血糖。此次批准提供了一类新的治疗儿童2型糖尿病的口服药物。二甲双胍是唯一一种可用于治疗2型糖尿病儿童的口服药物，于2000年首次被批准用于儿科。
       根据青少年糖尿病研究所的数据，从2002年到2015年，儿童2型糖尿病的发病率每年增加4.8%，截至2017年，美国约有28000例儿童2型糖尿病病例。2型糖尿病是最常见的糖尿病形式，为一种慢性渐进性疾病，患者身体不能正常制造或使用胰岛素，导致血液中葡萄糖水平升高。
       此次批准的两种药物，通过增加尿液中葡萄糖的排泄来发挥作用。一项双盲、随机、安慰剂对照试验对157名10至17岁的2型糖尿病患者进行了恩帕列嗪的安全性和有效性研究。试验结果显示，恩帕格嗪治疗在降低血红蛋白A1c（衡量平均血糖的指标）方面效果更好。
       恩帕列嗪最常见的副作用包括尿路感染和女性真菌感染。二甲双胍最常见的副作用包括腹泻、恶心和胃部不适。