喜讯:欧康维视产品优施莹®(氟轻松玻璃体内植入剂)获国家药监局批准上市
作者:秘书处来源:视远惟明•惟视眼科 点击数: 263发布时间:2022年12月22日
据《视远惟明•惟视眼科》平台报道,苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药及大健康产业联盟协会会员单位苏州欧康维视生物科技有限公司宣布,欧康维视管线核心产品优施莹®(氟轻松玻璃体内植入剂)正式获国家药监局(NMPA)批准上市,近日药品已到岸,于2022年12月19日起可开展临床治疗注射!
优施莹®(氟轻松玻璃体内植入剂)上市,对于我国无数罹患慢性非感染性葡萄膜炎的患者而言是重大利好消息。优施莹在华上市并正式投入临床应用,填补了国内葡萄膜炎领域玻璃体长效缓释植入剂的治疗空白,宣告我国从此迈入慢性非感染性葡萄膜炎治疗新时代!
糖皮质激素是慢性非感染性葡萄膜炎的一线治疗手段,但局部使用糖皮质激素眼药往往出现吸收不良,对中后部炎症无效;而地塞米松植入剂等虽能到达后部治疗,但容易复发。因此,亟需一款真正的长效持久抗炎且副作用小的缓释激素来改变慢性非感染性葡萄膜炎的治疗困境。
优施莹®是第四代强效缓释氟轻松玻璃体内植入剂,其活性成分为氟轻松,具有抗炎和免疫抑制作用,其受体激动强度为地塞米松的7.5倍,能够强效抗炎。通过玻璃体腔植入后,能够精准直击眼部病灶,减少全身用药带来的副作用。以0.2µg/天的初始释放速率,在眼内平稳释放长达36个月,能够降低葡萄膜炎复发率,首次中位复发时间长达1,051天,大大减轻患者治疗负担。
优施莹®被美国FDA获批到2022年中国获批上市仅花3年多的时间,大大缩短了全球性创新药物在中国的上市时间,为我国慢性非感染性葡萄膜炎的治疗提供了强有力的治疗新方法、新选择;为慢性非感染性葡萄膜炎的治疗提供了长效安全抗炎配方,这是国内众多慢性非感染性葡萄膜炎患者的福音!