美国正在制定临床需要的散装药物清单

       2022年11月23日，美国食品药品监督管理局（FDA）正在制定临床需要散装药物（活性药物成分）清单。如果满足某些条件，外包设施使用503B散装清单上的散装药物化合物的药品可以获得《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）的某些豁免。
       本通知确定了FDA已考虑并建议列入503B散装清单的两种散装药物，以合成三类复合药物。本通知确定了FDA已考虑并建议不列入503B散装清单的三种散装药物：依托咪酯、呋塞米和罗库溴铵。
       电子或书面意见必须在2023年1月23日前提交。