美国批准首款可延缓1型糖尿病发病的药物

       2022年11月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Tzield (teplizumab-mzwv)注射液，以延缓成人和8岁及以上2期1型糖尿病患者进展至3期的过程。
       1型糖尿病发生时免疫系统攻击并破坏产生胰岛素的细胞。被诊断为1型糖尿患者血糖升高，需要注射胰岛素才能生存，并且必须全天定期检查血糖水平。Tzield与某些免疫系统细胞结合，延缓第3阶段1型糖尿病的进展。
       在一项随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照试验中，对76名2期1型糖尿病患者进行了Tzield的安全性和有效性评估。在试验中，患者每天通过静脉输注随机接受一次Tzield或安慰剂，持续14天。试验结果显示，在51个月的中位随访中，接受Tzield治疗的44名患者中，45%后来被诊断为3期1型糖尿病，而接受安慰剂治疗的32名患者中有72%被诊断为1型糖尿病。
        Tzield常见的副作用包括白细胞水平降低、皮疹和头痛。