欧洲药品管理局建议扩大两种新冠疫苗的使用范围

2022年10月19日，欧洲药品管理局（EMA）人类药物委员会（CHMP）建议扩大针对SARS-CoV-2原始毒株的疫苗Comirnaty和Spikevax的使用范围。委员会建议将Comirnati用于6个月至4岁的儿童，Spikevex用于6个个月至5岁的儿童。Comirnaty和Spikevax已分别批准用于5岁和6岁的成年人和儿童。
对于Comirnaty，一项针对6个月至4岁儿童的主要研究表明，在16至25岁的儿童中，低剂量（3微克）的Comirnat的免疫反应与高剂量（30微克）相当。对于Spikevax，一项针对6个月至5岁儿童的主要研究表明，在18至25岁的儿童中，较低剂量（25微克）的Spikevex的免疫反应与较高剂量（100微克）相当。这两项研究都通过测量抗SARS-CoV-2抗体水平来评估疫苗引发的免疫反应。
Comirnaty最常见的副作用为刺激性、嗜睡、食欲不振、注射部位皮疹和压痛。Spikevax常见副反应为易怒、哭泣、食欲减退和嗜睡。