美国发布IEC 60601-1标准的美国修订版本

       2022年，美国医疗仪器促进协会（AAMI）公布了IEC 60601-1标准在美国的相关修订情况。修订后的标准将被应用到美国食品药品监督管理局（FDA）的认可标准数据库和美国职业安全与健康管理局（OSHA）的“适当的测试标准”列表中。IEC 60601是关于医疗电气设备基本安全和基本性能的一个系列标准，受到广范认可。
　　涉及的IEC 60601系列标准如下：
　　●IEC 60601-1：2005/AMD2：2020；
　　●IEC 60601-1-2：2014/AMD1：2020；
　　●IEC 60601-1-8：2006/AMD2：2020；
　　●IEC 60601-1-11：2015/AMD1：2020；
　　●IEC 60601-1-12：2014/AMD1：2020。
　　对此前发布的AAMI标准*的修订公布如下：
　　●ANSI/AAMI ES60601-1： 2005/A2：2021；
　　●ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2：2014/A1：2021；
　　●ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8：2006/A2：2021；
　　●ANSI/AAMI HA60601-1-11：2015/A1：2021；
　　●ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12：2016/A1：2021。
　   *注意：上述所有的修订目前只作为IEC标准的修订案发布。全面修订后的标准即将出版。
　　同样，加拿大标准协会（CSA）发布了一套类似的加拿大国家标准更新，内容如下：
　　●CSA C22.2 No. 60601-1：14 AMD2；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-2：16 AM1；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-8：08 AMD2；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-11：15 AMD1；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-12：15 (Dated January 2022)。
　　此外，CSA还发布了CSA C22.2 No. 60601-1-6：11（2022年1月起）。