贸易预警 | 投入超20亿美元！美国启动“生物技术和生物制造计划”

       9月14日，白宫举办“国家生物技术和生物制造计划峰会”，宣布提供20多亿美元的资金，以推进拜登总统的行政命令。该行政令将加速生物技术创新，并在多个领域发展美国的生物经济，包括制药业、农业、塑料和能源等一系列行业。

       全球产业正处于由生物技术驱动的工业革命的风口浪尖。生物制造是以工业生物技术为核心手段，通过改造现有制造过程或利用生物质、二氧化碳等可再生原料生产能源、材料与化学品，实现原料、过程及产品绿色化的新模式。分析表明，到本世纪末之前，生物工程有潜力占到全球制造业产出的三分之一以上，价值接近30万亿美元（约合人民币208.8万亿）。中国生物制造技术近年来快速发展，在生物基材料领域已形成以生物基材料单体制备、合成、改性及应用的完备产业链。如生物基丙二醇、生物基丁二酸、聚乳酸、PHA等单体及聚合物的产品类型、产量已达到国际领先水平。但依旧存在不少“卡脖子” 的问题，产业发展仍面临巨大挑战。白宫称该行政命令是要确保美国在这场技术革命中处于领先地位，并确定在未来几十年美国在生物技术领域的领导地位和经济的竞争力。从中国的角度来看，拜登新行政命令意味着美国对中国的技术限制已经从芯片、能源扩大到生物领域。中国亟需加大对生物经济产业的支持力度，加快突破关键核心技术难题，实现科技自立自强，推动生物基产品扩大市场应用规模，以助于我国在生物经济新一轮国际竞争中赢得先机。

                                                                           投入20多亿美元，美国计划怎么花？
       利用生物技术加强供应链
       美国卫生与公众服务部将投资 4000万美元，以扩大生物制造在活性药物成分（API）、抗生素以及基本药物生产和应对流行病所需的关键起始原料方面的作用。
       美国国防部正在启动 “用于弹性供应链的三军生物技术” 计划，将在 5 年内投资超过 2.7 亿美元，以更快地将研究转化为产品，并支持用于国防供应链的生物基材料的开发，例如燃料、防火复合材料、聚合物和树脂以及保护材料。
       通过可持续航空燃料挑战，美国能源部将与美国交通部以及美国农业部合作，利用美国估计的 10 亿吨可持续生物质和废物资源，为燃料、化学品和材料提供国内供应链。这些努力将共同降低美国家庭的成本，尤其是在全球供应链动荡时期。

       扩大国内生物制造
       美国国防部将在5年内投资10亿美元，用于国内生物工业制造基础设施的建设，以促进美国创新者可以直接使用的美国国内建立的生物工业制造基地。
       这种支持将激励私营部门和公共部门的合作伙伴扩大对商业和国防供应链都很重要的产品的制造能力，例如关键化学品。此外，美国国防部将额外投资 2 亿美元，以支持加强这些设施的生物安全和网络安全态势。
       美国农业部将通过2022年夏季的一个新资助计划提供5亿美元，用于支持独立、创新和可持续的美国化肥生产，以供应美国农民，这些农民可以利用生物技术和生物制造方面的进步。

       促进美国各地的创新
       美国国家科学基金会最近宣布了一项资助全美区域的创新引擎竞赛。这些将支持具有国家利益和经济前景的关键领域，包括生物技术和生物制造相关，例如制造救护生命的药物、减少浪费和缓解气候变化。
       2022 年 5 月，美国农业部宣布为木材创新和社区木材资助 3200 万美元，并利用额外的 9300 万美元的合作伙伴资金开发新的木材产品并有效利用美国森林资源。
       美国能源部还计划宣布约 1.78 亿美元的新奖励计划，以推进生物技术、生物产品和生物材料方面的创新研究工作。
       此外，美国经济发展署的 “10 亿美元重建更好的区域挑战” 中，将投资超过 2 亿美元来加强美国的生物经济。在新罕布什尔州、弗吉尼亚州、北卡罗来纳州、俄勒冈州和阿拉斯加州的投资将通过推进区域生物技术和生物制造计划来帮助扩大生物经济。

       将生物产品推向市场
       美国能源部将提供高达1亿美元用于将生物质转化为燃料和化学品的研发，包括改进生物基塑料生产和回收利用的研发。
       美国能源部还将继续投入，增加6000万美元，以降低生物技术和生物制造规模化的风险，这将使得生物精炼厂商业化，生产可再生化学品和燃料，从而显着减少交通、工业和农业的温室气体排放。
       美国农业部的 “生物优先计划” 通过 16000 多种注册产品的目录推动了生物基产品市场的开发和扩展。此外，新的 1000 万美元生物产品试点计划将支持扩大规模的活动和生物基产品效益的研究。
美国制造业研究所 BioFabUSA 与 BioMADE（由美国国防部发起）和 NIIMBL（由美国商务部发起）将扩大其行业合作伙伴关系，以实现再生医学、工业生物制造和生物制药的商业化。

       培养下一代生物技术专家
       美国国立卫生研究院正在扩大 I-Corps 计划，这是一个生物技术创业训练营。此外，NIIMBL 继续提供夏季沉浸式项目 NIIMBL eXperience。2022 年 3 月，美国农业部宣布将通过农业和食品研究计划提供 6800 万美元，用于培训下一代研究和教育专业人士。

       推动监管创新以增加获得生物技术产品的机会
       美国食品和药物管理局正在带头通过监管科学、技术指导以及加强与寻求利用新兴技术的行业的接触来支持先进制造业。这些努力将提高医疗供应链的弹性并增加患者获得新医疗产品的机会。
美国国立卫生研究院的 Accelerating Medicines Partnership® Bespoke Gene Therapy Consortium 将支持多达六项新的临床试验，每项试验都针对不同的罕见疾病，以简化制造和监管框架。
       对于农业生物技术，美国农业部正在建立新的监管程序，以促进农业和替代食品的安全创新，使美国农业部能够审查更多样化的产品。

       生物经济的高级测量技术和标准
       美国商业部计划明年在美国国家标准与技术研究院额外投资 1400 万美元，用于生物技术研究项目，为美国生物经济开发测量技术、标准和数据。这种支持将促进工程生物学能力的发展，推进生物制造工艺和技术，并帮助利用人工智能分析生物数据。

       通过投资生物安全创新来降低风险
       美国能源部的国家核安全管理局计划启动一项新的 2000 万美元的生物保障计划，该计划将提高美国预测、评估、检测和减轻生物技术和生物制造风险的能力，并将生物安全整合到生物技术的发展中。

       促进数据共享以推进生物经济
       通过癌症登月计划（Cancer Moonshot），美国国立卫生研究院正在扩展癌症研究数据生态系统，这是一个国家数据基础设施，鼓励数据共享以支持对个体患者的癌症护理并促进新疗法的发现。
       美国农业部正在与美国国立卫生研究院合作，以确保将有关持续贫困的数据与癌症监测相结合。
       美国国家科学基金会最近宣布了一项耗资 2000 万美元的新生物科学数据中心竞赛，以增加对小规模生命系统的了解，这将产生新的生物技术设计，以生产农业、医药和健康以及材料方面的产品。

                                                                                        对中国CXO可能的影响

       如果要评判未来哪个环节受到该项潜在法案影响最大的话，无疑是负责制造端的CDMO，临床前研究&临床研究更多提供的是服务，这两者更多依赖人才价格，牵扯到基建投资额较小，且短中期内其他国家都无法进行同等规模替代。同时，美国药企的海外产能转移趋势，很大程度基于本土人力、效率、基础设施建造成本等核心层面，回流本土投资。目前尚不清楚该行政命令会不会演变成《芯片法案》类似有资金支持的法案，但一个政策倾向毁灭整个行业逻辑并不现实，存在以下众多困难：
       ● MNC对于药物制造供应商有严格要求并设有长考察周期，更换新供应商成本较高；
       ● 若非本土药企在美建厂，需要克服工会对成本和效率的影响，补贴吸引驱动不强；
       ● 大量补贴进入大企业腰包，中小生物科技公司受益较少；更何况，有数据显示，美国72%的药品制造商均在海外，其中有13%在中国。以药明生物为首的中国CXO企业，也正通过加大投资力度、增加海外产能的方式，来尽可能规避地缘政治带来客户流失的风险。
       新加坡，成了生物医药企业眼中的“应许之地”。比如：
       2月份，金斯瑞生物官方宣布，公司亚太地区部新加坡生产研发基地正式投产，该基地拥有超过30000平方英尺的高度自动化蛋白生产和基因合成服务设备；
       6月15日，科兴集团计划投资20多亿新元（折合超100亿人民币）在新加坡设立科研设施和国际商业总部；
       7月19日，药明康德宣布未来十年预计投资20亿新元（约97.3亿人民币）在新加坡建立研发和生产基地。除此之外，还有中国生物制药、复星医药、新格元等等企业已在新加坡落子。
       转载来源：聚如如资讯、解码合成生物、 瞪羚社