【医药外贸人的2021】万泰生物：优质、稳定产品赢得良好口碑

        2021，全球新冠疫情进入第二个年。经历了2020年的洗礼，医药外贸人逐渐适应了疫情常态化下的外部环境，诸如产品、市场、商贸活动方式等方面的种种变化。
       宏观数据看，在2021年全球疫情反弹不断扩散、全球经济复苏不均衡，供应链瓶颈难以彻底缓解，人工、原材料、国际物流成本及人民币汇率等不断上升等外部环境影响下，中国医药外贸仍保持了稳步增长：进出口总额同比增长9.74%，出口同比增长2.97%。
       数字增长的背后是医药外贸从业者们的辛勤和奋斗：他们改变营销模式，满足客户新的需求，与客户共渡难关；他们积极寻找新的市场机遇，加大推广力度，营造优质的品牌形象；他们在国外疫情严重之时义无反顾，逆行海外，带去国内先进的技术、产品解决方案；他们根据疫情带来的需求，快速响应进行产品研发，并快速进行国际认证……
       让我们共同回顾医药外贸人的2021。
       本期刊登北京万泰生物药业股份有限公司的回顾和展望。

                                         德莱夫（DelemirDelev），北京万泰生物药业股份有限公司国际事务部总监

                                                                                      2021成绩、机遇与挑战
       成绩：在2003年非典肺炎爆发时，万泰成为第一批研发出非典SARS病毒检测试剂盒的企业之一。这一经验也在 2020年新冠肺炎爆发之际让我们迅速做出反应，开发出各种新冠诊断相关的产品，包括核酸检测产品，抗体、抗原检测产品等。其中，万泰新冠总抗体检测试剂盒更被欧美国家一致认为是检验金标准，世界卫生组织（WHO）在新冠血清流行病学调查中优先推荐该款产品，比利时媒体更是将万泰产品比作抗体检测试剂中的“劳斯莱斯”。
       在过去的2021年，由于世界范围内疫情的发展，国际市场对新冠快速检测试剂盒的需求日渐强烈，我们快速响应，立即立项开发新冠快检产品。为了确保快检试剂对未来突变株的最大包容性，对于原料位点的设计，我们的研发团队选取了关键片段，从多株抗体中选出了最优异的原料搭配。为保证操作的普遍适用性，我们从普通民众角度出发设计检验模式，选取浅鼻腔和唾液两种类型的检测样本，搭配合理的采样装置及提取液量，采样后拭子保存于处理瓶内，放置于自封袋内，可以有效避免污染扩散。整体操作简便，结果迅速可视。
       产品开发阶段完成后，在公司各部门的极力配合下，外贸团队迅速完成了产品的BfArM、CE、TGA等国际认证，为产品销往海外铺平了道路。对于用户的开发，虽然疫情期间我们难以面对面地和客户交流，但外贸团队通过热线，邮件等方式，开发了来自世界各地稳定、优质的代理商。在2021年一年的时间内，我们的试剂销往全球数以千计的实验室、药店、学校等，累计销量达到9000万人份，为世界疫情控制做出了贡献。
      挑战：期间不得不提的是，随着需求量的不断暴增，万泰当时的产能难以对应接踵而至的订单。整个外贸团队也是愁破了头，“明明有这么多的询单，但产能却是个瓶颈。”公司在得知产能不足后，第一时间开会制定增产方案，扩大生产线，优化原有生产车间布局，通过各种途径补充、培训生产人员，引进大量自动化生产设备，同时扩大质量保证团队，在1个月的时间内，将产能从每天50万人份，提高到300万人份，保证了订单增长的需求。
      市场需求量的增大也让更多的IVD厂家进场，新冠快检市场竞争的日渐激烈，各厂家之间难免会进入价格的比拼。万泰秉承质量第一的原则，产品核心原材料全部由自家生产，在此基础上，通过生产环节的管理优化，在保证质量和利润的基础上，站稳了市场，虽然价格较其他品牌优势并不明显，但优质、稳定的产品也为万泰赢得了良好的口碑。
                                                                                                2022展望
       随着Omicron变异株的大范围传播，新冠病毒引发的症状更加轻微，世界各国的防疫政策随之转变，加之新冠抗原快检产品的海外市场也日趋成熟稳定。接下来，万泰会利用这两年间积累的口碑和经验，将更多万泰优势的产品推向海外市场，这其中包括我们正在布局的快速PCR检测平台。不同于新冠抗原快检产品的辅助诊断，PCR核酸检测是可以作为确证的检测手段，且快速PCR平台不仅可以应对新冠病毒的检测，在诸如流感等其他传染性疾病的诊断中也能发挥决定性作用。
       我们相信在新冠疫情常态化的未来，快速PCR的优势会更加明显，需求也必将增加。另外，我们自主研发的鼻喷式新冠疫苗也正在海外做三期临床，希望该疫苗能够尽早问世，为抗击全球疫情做出更大的贡献。