吴中医药产品注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
作者:来源: 点击数: 728发布时间:2021年9月22日
吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会会长单位江苏吴中医药集团有限公司下属苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用奥美拉唑钠一致性评价项目于2018年立项,2019年12月提交注射用奥美拉唑钠一致性评价的补充申请,近日获得药品补充申请批件。
根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价,有利于提升该药品的市场竞争力,对该药品的市场销售将产生积极的影响;同时也为江苏吴中医药集团有限公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。