苏州市吴中区医药行业商会 | 2013年12月26日 |
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目 录
一、名家建言
郑翔玲:新药研发这条短板要靠政策补
二、本期要闻
区政府对我会《关于进一步加大对生物医药产业扶持力度
的建议》作出批示
吴中区医药行业商会召开会长会议
研究部署商会换届工作 探讨医药企业发展大计
三、信息动态
贵州德江县黄继荣副书记一行考察春晖堂药业
我会会员参加浙江大学“创新转型高级研修班”培训
※名家建言※
郑翔玲:新药研发这条短板要靠政策补
“虽然我国医药市场高速发展,但新药研发产出却呈现逐年下降的趋势,具体表现为新药研发时间不断延长、新药获批数量逐年下降。”为什么会这样?在全国政协今年全会上,全国政协委员、北京泰德制药股份有限公司董事长郑翔玲道出其中的原委——政府的各项政策虽然鼓励新药创新,但药品价格管理办法迟迟没有出台,各地招标采购又唯低价是取,过分强调药品降价,实质上忽略了对新药研发的鼓励,导致制药企业没有动力进行新药研发工作,我国新药研发的速度严重落后于医药市场的增长速度。
郑翔玲说,为了引进国外的新药,我国每年药品进口费用都在大幅增长。我国的制药企业为了购买国外的新药技术,也不得不向欧美企业支付高额的专利费,这也都是国家战略性的损失。制药行业是一个充分竞争的行业,制药企业作为生产药品的主体,进行新药研发时必须考虑药品作为商品的使用价值,必须综合考虑研发一个新药的成本、风险与收益的比值。鼓励制药企业开展新药研发,就必须从政策上保障新药上市后能给企业带来合理的利润,而且这个利润能覆盖研发这种新药经过的10多年所付出的成本,并分担其它新药研发失败带来的风险。
《医药工业十二五规划》强调,提高我国新药创制能力,是生物医药产业发展的首要战略目标。为全面提升医药行业创新水平,鼓励制药企业研制新药,郑翔玲建议:一是加快新药审批速度。我国新药临床试验申报规定的时间是60天到90天,实际上多数企业要等1年才能排上队,而美国新药临床试验申报时间只有1个月。
二是加快新药进入医保目录的速度。医保目录4-5年一调,新药常常要经过1-2个周期即5-10年才能进入医保目录,这大大降低了制药企业研发新药的积极性,应给予新药进入医保目录的特殊通道。
三是加大新药在各级政府药品招标采购中所占比例,推广“补标备案制”(绿色通道)等,增加新药进入医院的渠道,把鼓励创新的措施落到实处。
四是尽快出台药品价格管理办法,坚持对专利药和首仿药的定价鼓励政策。在药品定价时更加注重药品研发在成本中所占比重,将研发费用从管理费用中扣除并单独列支,计入成本。
五是尽快开展有公信力的药物经济学评价,为进入医保目录的药品定价提供各种参考依据。 (原载《人民政协报》)
区政府对我会《关于进一步加大对生物医药产业扶持力度的建议》作出批示
10月11日,区政府对我会上报的《关于进一步加大对生物医药产业扶持力度的建议》作出批示,批示内容如下:“ 请科技、经信局从科技研发、平台载体、产业引领、产业发展等方面会工商联深入研究。”批示表明了区政府对我区生物医药产业发展的高度重视。
我会《关于进一步加大对生物医药产业扶持力度的建议》是在综合区经信局、科技局、卫生局(食药监局)、工商联等部门领导和我区生物医药骨干企业代表在推进生物医药产业发展专题座谈会上作出的分析和提出的意见建议基础上,进一步调查研究形成的。《建议》要点如下:
一、我区生物医药产业现状的分析
生物医药即生物技术和新医药,分为化学药、中药、医疗器械、生物医药与制品、医药服务外包五大类。
我区生物医药企业,目前大体可以分为三大类企业和三阶段企业。第一类是以辉瑞、东瑞等为代表的外资大型制药、医药器械生产型企业;第二类是以天马医药、吴中医药等为代表的大型本地生物医药的生产研发型企业;第三类是以高科技创新人才等为代表的中小型研发、生产和销售型企业。目前,这些企业又分三种阶段,第一种是“婴儿期”企业,尚处孵化状态,需要的是“活下来”,缺的是资金和人才,为他们服务主要解决资金和人才的问题;第二种是“快速成长期”的企业,处于“长身体”阶段,他们需要的是再投资、销售和品牌,为他们服务主要解决销售和品牌的问题;第三种是“稳定期”企业,他们有利润、有产值,达到了一定的规模,需要的是解决后续新产品,为他们服务主要解决技术转化和持续发展的问题。
面对生物医药产业发展的新形势,对照科学发展观和区委、区政府的新要求,对照兄弟市区医药行业的发展速度,我区生物医药产业存在着以下主要差距:一是生物医药工业企业的规模较小。在我区生物医药工业企业中,“小、散、弱”的问题比较突出,医药工业年销售收入超过10亿元的企业屈指可数,仅有辉瑞制药、吴中医药、东瑞制药和天马集团几家。我省泰州扬子江药业今年预计销售收入可达400亿元,利税将达50亿元。我区生物医药企业与我省兄弟企业相比,差距在逐年拉大。二是发展后劲不足。目前全市生物医药在建项目有70只,总投资133.7亿元,而我区只有2只,总投资0.9亿元。项目数及投资额在全市板块中最小。不说工业园区的生物医药产业遥遥领先、高新区的医疗器械产业园先声夺人,仅太仓的生物医药产业园,今年4月份就开工8个项目,总投资60亿元。兄弟市区为生物医药产业的崛起积足了后劲。三是自主创新能力需加强。医药企业具有开发新药花时长、投入大、风险大等特点,没有三、五年时间,没有一、二千万元的投入,是很难做出成绩来的。我区要有较多的具有自主知识产权的生物医药产品,要有更多的创新药物,要培育参与国内外行业竞争的实力,有必要针对生物医药企业的特点,加大研发、人才投入,争取苦战三、五年,创制一批具有国际竞争力的新药,扩大“吴中药港”的影响力。
二、几点建议
生物医药产业是朝阳产业,有着广阔的发展前景。但近几年,对于医药行业而言,可谓“多事之秋”,药品连续降价、挂网招标、商业整顿等国家宏观调控新政不断出台,整个医药行业特别是生产经营性企业面临前所未有的发展压力。面对机遇与挑战并存的创新发展环境,面对我区产业发展存在的差距,如何创新自己的发展思路,找准自己的发展方向,值得我们深入思考。
分析我区生物医药产业的现状,借鉴我省泰州、连云港等几个医药产业发展较好的地级市的经验,提出如下建议:
(一)帮助生物医药行业企业家确立做大做强的理念。泰州、连云港的几家医药企业,诸如恒瑞、康缘、扬子江药业,都做得很好,他们都是民营企业,企业家都有做大做强的理念,而且一直非常坚持。有了做大做强的理念,他们就想着如何把企业做好,重视企业的人力资源,重视企业的研发,重视企业的营销。他们都有着自己的特色,例如:泰州的企业营销有特色,连云港的企业研发有特色,这些都值得我们借鉴。我们要采取措施,帮助我区从事生物医药行业的企业家确立做大做强的理念。
(二)指导企业建立长远的、可持续发展的战略规划。生物医药产业的发展,无论是研发还是市场营销,要达到一个理想的目标,都不是一蹴而就的,它需要一个过程,只有有了好的过程才能取得好的结果。建议区政府及有关部门根据生物医药产业的特点,针对各类、各阶段企业的实际状况,指导企业建立长远的、可持续发展的战略规划;并且要督促企业按照制定的规划坚持不懈地走下去,以取得显著成效。
(三)对生物医药企业采取有针对性的扶持政策。针对生物医药企业发展规划实施的薄弱环节,建议区政府及各部门加强重点扶持和引导,推动规划目标的实现。 1、进一步加强人才引进、人才培养的扶持力度。在引进、培养人才时真正做到“不看学历看能力、不看表象看成果”。2、继续加强对医药企业技术改造、技术创新、产业转型、产业升级等项目的扶持。建议对医药企业按新版GMP进行改造、新药研发、医疗器械新产品开发、新技术研究和引进等等项目给予政策倾斜,优先扶持,重点扶持。3、实施税收政策的扶持。建议借鉴兄弟市区好的做法和经验,实施税收政策扶持。泰州、连云港等医药产业强市,在税收上,建立起了激励机制,根据企业纳税数额的增长,确定返回的比例,贡献越大,返回越多,使企业在再发展上有了稳定保障,形成了快速发展的良性循环。4、尝试加强企业管理模式创新(比如:营销模式改革和创新等)的引导和政策扶持。建议对企业的政策扶持,不局限于具体项目、产品上面,建议把管理模式创新也纳入扶持的范围。以前为什么发展不快,往往差距存在在管理上。要以“管理创效益”的理念,鼓励生物医药企业进行管理模式(包括营销模式等)的创新、改革。政府及有关部门依据企业管理模式改革方案的制定、实施情况进行立项、审批,实施政策扶持、引导。
吴中区医药行业商会召开会长会议
研究部署商会换届工作 探讨医药企业发展大计
10月15日,吴中区医药行业商会在江苏吴中集团会议室召开会长会议。会议重点研究部署了吴中区医药行业商会换届工作和吴中区生物医药行业协会成立事宜。徐敏会长主持会议。
会议审议通过了《吴中区医药行业商会副会长、副秘书长任职调整的决定(草案)》。副会长单位天健医疗科技(苏州)有限公司因领导人事变动,由顾缨总经理接任苏州市吴中区医药行业商会副会长职务;谢建新同志因工作关系变动,不再担任苏州市吴中区医药行业商会副秘书长职务。
会议审议通过了《吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会常务理事建议名单》和《吴中区医药行业商会第三次会员大会暨吴中区生物医药行业协会成立大会议程(草案)》。并听取了新增补的常务理事单位的情况介绍,对商协会会长、副会长、秘书长、副秘书长候选人进行了提名。会议之后,吴中区医药行业商会将向工商联提交换届申请报告,并接受区委统战部、区工商联、区经信局等部门对商协会领导班子人选的考察。
会上,会长、副会长还交流座谈2013年工业企业转型升级专项资金项目(第二批)预报情况,区经信局张道元副局长对企业的申报作了面对面的政策性指导。
出席吴中区医药行业商会会长会议的部门领导有:区委统战部金澄副部长(工商联党组书记),区工商联周黎敏主席、朱荧副主席,区经信局张道元副局长,区卫生局(食药监局)王金海副局长。会上,与会领导与商会正副会长、秘书长就商协会会员大会事宜以及医药企业发展问题进行了广泛深入的探讨。
贵州德江县黄继荣副书记一行考察春晖堂药业
贵州省德江县是与我区结对扶贫的兄弟县,位于贵州东北部武陵山、大娄山交汇处,素有“天麻之乡”之称。该县盛产天麻、杜仲等40多种药材,是贵州省天麻种植基地县之一,天麻品质上乘,天麻素含量居全国第一。10月17日上午,德江县县委黄继荣副书记带领投资促进局、区委办公室、驻长三角片区招商办事处等单位的领导一行六人,前往我会副会长单位苏州春晖堂药业有限公司考察。根据区委安排,区工商联周黎敏主席、陆军副主席全程陪同考察。
苏州春晖堂药业有限公司许钱华总经理热情接待黄书记一行,认真汇报企业情况,陪同客人参观本公司的中药饮片炮制车间、小包装车间和产品仓库,进行了广泛的业务交流。黄书记在座谈考察中,对我区中药生产企业的发展提出了很好的建议,建议我区中药饮片生产企业走出苏州建立高品质的稳定的药材基地,建议我区医药企业以贵州等兄弟地区的优质药材为原材料研发中成药新药。
我会会员参加浙江大学“创新转型高级研修班”培训
9月24日-28日,吴中区工商联在浙江大学举办“吴中区民营企业创新转型高级研修班”。研修班课程包括:宏观经济形势与民营企业发展、企业法律风险规避与防范、中国式政商关系与企业发展、企业营销与品牌、独具特色的企业文化建设、浙商模式与借鉴、企业参观考察。我会副会长单位苏州市奥健医卫用品有限公司副总经理朱力、常务理事单位江苏珍生源医药营销有限责任公司执行副总经理刘宝玲、会员单位苏州吴中健康管理中心有限公司执行董事谭福泉等报名并获准出席了这期研修班。出席研修班的会员在听取高水准的讲课、参观考察和与兄弟行业企业家的交流中,收获很大。培训归来,意犹未尽,他们建议行业商会今后能继续多为会员单位争取参加各类高层培训、开阔视野的机会。