生物医疗产业的定义及发展情况分析
                 ——吴中区青年干部行动学习营课题组调研报告（摘选一）
 
   随着我国经济社会水平的不断提升以及老龄化社会形态的逐步形成，国民对医疗健康的需求日趋旺盛，医疗健康产业的市场规模不断扩大。在城镇化、财富增长与基本医疗保障制度等因素的驱动下，医疗健康产业迅速扩容，其市场在过去五年中持续保持20%左右的增长率。
近年来，吴中区大力推动生物医药产业发展，生物医药产业链逐渐完整，被誉为“吴中药港”。我区生物技术和新医药产业门类较多，形成了从研发、测试、生产到检测、销售的全产业链形态。
   立足于产业发展的趋势和我区现有的产业基础，区委区政府提出将生物医疗和大健康产业（以下简称生物医疗产业）作为近三年的主导产业着重发展培育。基于此，本次调研以摸清产业底数、梳理产业现状为主要任务，并在此基础上进行分析建议，旨在为我区更好地发展生物医疗产业提供思路与对策。
   课题组以走访和问卷调查的形式调研了高端医疗器械类企业（如苏州盖睿）、制药类企业（如吴中医药）、第三方检测与服务平台（如西山中科）等20余家生物医疗企业，拜访了市经信委、区经信局、科技局、医药行业商会等相关部门与组织，搜集了大量一手资料，排摸了产业现状，找到了问题，并提出了对策和建议。
   一、生物医疗产业发展现状
  （一）生物医疗产业定义
   目前，各国、各组织、各学者对生物医疗产业的定义不完全统一，最常见的行业内定义是将生物医疗产业分为生物制药产业和医疗器械产业。
生物制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。医疗器械从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。医疗器械产业主要包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。
  （二）生物医疗产业国内外现状
   生物医疗产业集群即大量的生物医疗传统企业、创新科技企业以及相关的中介服务和公共服务平台在空间上的聚集。世界各地的生物医疗产业往往呈集群式发展，并且有进一步聚集的发展态势，其主要原因是生物医疗产业具有高技术、高投入、高风险、长周期等特点，集群内企业通过互相学习、合作竞争、分工、合并重组来形成强大竞争能力和产业链，并提升企业规模。同时，生物医疗企业往往需要临近的科研院所提供智力支持、投资机构提供资本、地方政府提供基础设施并出台支持性的政策来促进集群类企业的发展。
   1.国际发展情况
   中国的生物医疗企业起步晚于发达国家，与发达国家在全球市场占有率、产品竞争力等方面的差距依然很大，美国、欧盟、日本企业的国际市场份额占有率已经分别达到59%、19%、17%，而包括中国在内的其它国家只占有不及5%。
   2.国内发展情况
   近年来，得益于国内经济高速发展，人民健康需求迫切增长，生物医疗产业成为了近年来中国成长性最好、发展最为活跃的经济领域之一。2016年中国生物医疗市场总体规模达到了13775亿元，同比增长7.6%，较2010年增长近2倍。医药工业规模以上企业不但主营业务收入逐年增长，而且利润总额也是逐年增长。据统计2015年医药工业实现主营业务收入26885.2亿元，同比增长9%，高于全国工业增速8.2个百分点。实现利润总额为2768.2亿元，同比增长12.2%，高于全国工业增速14.5个百分点。在子行业中，生物制品的利润率增幅尤为明显。
  3.江苏发展情况
   江苏省生物医药产业主要分布于泰州、南京、苏州、无锡、连云港等五大区域，在这五大医药产业集聚区的带动下，常州和南通以其特有的地理优势和传统老牌制造企业的优势也有成为新增长极的趋势。江苏这些地区汇集了全省80%以上的生物医药企业，产值已占全省总量的95%以上，产业集约水平相对较高。
    江苏省有医疗器械生产企业2340家、经营企业14061家，第一类、第二类医疗器械产品注册证1.2万多张。全省医疗器械工业产值、销售收入等主要经济指标连续多年保持两位数的高增长率：2006年医疗器械工业产值首破100亿元；2008年猛增到200亿元以上；2013年接近500亿元。苏州、无锡、常州3个市的医疗器械工业产值合计占到全省医疗器械工业总产值的60%。
    4.苏州发展情况
    从苏州区域来看，工业园区和高新区在生物医疗产业上发展较快。工业园区起步较早、起点较高，产业政策支撑体系完善，引进和培育了强生、惠氏、礼来、葛兰素史克、飞利浦、信达等一大批国内外知名生物制药和医疗器械装备企业。在高新区，生物医疗产业已成为苏州科技城主打的四个千亿级产业集群之一。其发展依托“人才带项目”模式，依靠高端科研人才的引进来实现项目引进，最终实现创新成果产业化，对提高区域内医疗器械产业的核心竞争力起到推动作用。
   苏州生物医药产业集约化概况：重点企业有辉瑞制药、强生制药、礼来制药、惠氏制药、葛兰素史克，产业园区有苏州生物纳米园区、江苏医疗器械科技产业园、昆山小核酸产业基地、太仓生物医药产业园、苏虞生物医药产业园。
   二、吴中区生物医疗产业概况
  （一）我区生物医药企业概况
   生物医药产业是我区的战略新兴产业，以本土药企稳步发展为特点，形成了以药物临床前研发外包服务为优势的产业特色。目前规模以上生物技术和新医药产业企业8家，2017年总产值为75.23亿元。
   调研发现，现有医药企业多以仿制药生产为主，与此同时，在吴中经济技术开发区，现有的药明康德、西山中科、国辰生物等企业已经形成小规模的医药服务业产业集聚。
   苏州药明康德新药开发股份有限公司，成立于2006年10月，是药明康德全资子公司，已建成三万多平方米的药物安全评价研究中心，是亚洲规模最大的GLP——药物安全性评价中心之一，全球共有27个研发生产基地和五个平台，在苏州主营药物临床前的安全性评价。伴随着生物医药产业的快速发展，集团拟逐步加大在苏州的投入，将苏州药明康德打造成为药明康德测试事业部（LTD）的功能性总部。
   苏州西山中科药物研究开发有限公司，成立于2008年，位于苏州吴中区国家级经济开发区。作为国内领先的药物研发服务外包企业，公司致力于向全球客户提供药品临床前安全性评价、新化学物质毒理学和生态毒理学检测，以及农药卫生毒理和环境毒理测试服务。该公司先后被认定为“江苏省高新技术企业”、国家和江苏省发改委重点支持的“化学品检测公共服务平台”、“苏州市模式动物研究公共服务平台”以及“苏州市农药毒理学评估工程技术研究中心”，承担国家重大新药创制“十二五”专项1个、国家科技支撑计划2项、国家火炬计划1项的研究任务，是“江苏省企业院士工作站”和“江苏省实验动物开放服务中心”的重要组成部分。
   苏州国辰生物科技股份有限公司，主要经营范围包括药物药效研究及安全评价研究、药物代谢研究、药效学和安全评价新技术研究；动物模型研究及技术转让；医疗器械安全评价研究；转基因产品安全评价；功能保健食品安全评价；化妆品安全评价；化学品、农药、兽药的检测；微生物检测等。
   （二）我区医疗器械企业概况
   我区目前有医疗器械企业75家（其中三类企业8家，二类企业27家，纯一类企业40家）。
   2016年我区医疗器械行业工业总产值约6.7亿元，行业发展已初具规模。其总体情况为：
   1.龙头企业带动作用初显。如盖睿科技，掌握核心技术，领跑市场，预估在18年底或19年初上市后成为百亿级市值的上市公司。调研中该公司表示，将投资1.5亿元，在太湖金港建立自己的移动医疗产业化基地，由联想公司组织27家企业围绕盖睿科技平台集群化发展。
   2.产品科技含量逐步提升。据统计，75家生产性医疗器械企业中，生产高科技含量产品的企业有10家（苏州锡鑫医疗器械有限公司、苏州特立医疗设备科技有限公司、苏州德品医疗器械技术开发有限公司、苏州公理福医疗器械有限公司、苏州三荣医疗器材有限公司、苏州安梦医疗设备有限公司、江苏盖睿健康科技有限公司、苏州宝迪海斯医疗器械技术开发有限公司、索思<苏州>医疗科技有限公司、苏州布鲁德精密机械有限公司），生产高附加值耗材的企业有15家（苏州市伊斯顿医疗器械有限公司、维科医疗器械<苏州>有限公司、苏州苏豪生物材料科技有限公司、苏州市协和医疗器械厂、苏州市布鲁克冲洗设备有限公司、苏州市德力影像设备科技有限公司、苏州普诺特影像设备有限公司、天健医疗科技<苏州>有限公司、苏州爱瑞德医疗科技有限公司、苏州市立普医疗科技有限公司、苏州市斯达特胶片有限公司、苏州布鲁特医疗器械有限公司、苏州市复华康医疗器械有限公司、苏州市劲奥医疗器械有限公司、苏州启明医疗器械有限公司），具备自主研发能力的企业占30.7%，另有7家企业或产品获得省级高新技术类荣誉（苏州锡鑫医疗器械有限公司、苏州特立医疗设备科技有限公司、苏州德品医疗器械技术开发有限公司、苏州公理福医疗器械有限公司、苏州市劲奥医疗器械有限公司、苏州宝迪海斯医疗器械技术开发有限公司、苏州市布鲁德精密机械有限公司）。数据表明，我区医疗器械产业发展速度进一步加快，产品的科技含量不断提升。
    3.中低端产品占比过半。调研发现，我区既有大型高端医疗器械生产企业,也有中小型基础医疗器械生产企业，产品种类繁多,制造技术涉及机械、电子、塑料等多个技术交叉领域。人力成本较大、生产技术含量较低的低端产品(如药棉、医用导管、一次性手术服等)生产企业占比达到57.3%。与此同时，该部分市场也存在生产厂家多、产品区分度低、行业集中度低、产品附加值低以及产品竞争激烈的状况。
   （三）我区服务平台现状
   我区生物医药平台建设初具规模，区内目前拥有2个国家级公共服务平台和1个（国家级火炬计划产业基地国家非人灵长类实验动物种子中心、吴中区生物医药公共服务平台、国家火炬计划吴中医药产业基地），3个省级公共服务平台（苏州市吴中区生物技术和新医药领域知识产权公共服务平台、江苏省动物实验开放服务中心、江苏苏州药物非临床研究及评价公共服务中心），1个市级公共服务平台（药物临床前研究及评价公共服务中心），为区内外生物医药企业产品的研发、生产、认证等提供各类业务支持。
   政府职能部门直接统筹管辖的平台基本正常运行，例如国家火炬计划吴中医药产业基地，能够继续为我区生物医药企业提供有效扶持；企业通过各级政府资金扶持立项设立的医药服务平台，例如国家非人灵长类实验动物种子中心，在企业自身的维护下，正常承接国内外的业务为企业盈利。
然而，部分由政府出资设立的平台，管理缺失、作用甚微，例如吴中区生物医药公共服务平台，自政府出资成立后，陆续孵化了一些小微企业，但是由于设备和技术的制约、政府后续资金投入的缺失，导致该平台人才流失严重、设备老化闲置，其功能得不到充分发挥，无法满足企业孵化后高速增长的检测需求。更值得关注的是，区内医疗器械服务平台尚为空白。
 

   
   2018年2月8日，江苏省商务厅周常青副厅长带队来苏州市检查节日市场供应、商贸流通领域安全生产工作，调研供应链体系建设情况。
   下午，省商务厅周常青副厅长、市场体系建设处江志平处长等一行5人来到苏州恒鼎物流有限公司视察、调研。苏州市商务局方文浜局长陪同调研。苏州市吴中区医药行业商会副会长、苏州恒鼎物流有限公司董事长陈建恒及企业高层管理人员接待视察调研,向领导介绍公司发展情况、企业在转型升级方面的做法及企业在供应链建设方面开展的探索工作。
   周常青副厅长一行实地查看了企业的冷库、分拣中心等。陈建恒董事长陪同领导进入冷库，让领导了解冷库运行情况；在冷库外，结合电子屏上显示的数据，向领导介绍冷库安装具备24小时实时监测记录、超标报警功能的温湿度自动监测系统。在三楼分拣中心，领导饶有兴趣地察看药品出库复核、拼箱操作，了解具有RF、电子标签拣选等功能的智能分拣系统运行情况。
   周常青副厅长对苏州恒鼎物流有限公司在标准化、智能化建设方面所取得的成绩给予肯定，鼓励企业在物流设备标准化以及社会化循环共用体系建设方面继续创新，取得经验，加以推广。
 
                    寒冬腊月里的浓浓暖意
          ——记吴中区医药行业商会会员代表走访木渎残疾人善爱之家
 
  2018年1月31日下午，区政协副主席、工商联主席宋晓华和区委统战部副部长、区工商联党组书记、副主席石青等领导带领区医药、餐饮等行业商会和青商会、女企业家联谊会的会员企业代表，赴吴中区总商会爱心基地木渎残疾人善爱之家走访慰问。
  吴中区医药行业商会结对助残已经进入第八个年头，每年向残疾人托养中心（善爱之家）捐赠全年所需的常用药品。随着活动的持久开展，结对助残已经成为全体会员关注的爱心行动。出席本次走访慰问活动的会员单位有江苏珍生源医药营销有限责任公司、国药控股苏州康民医药有限公司、苏州天绿生物制药有限公司、苏州康乐万家连锁大药房有限公司、苏州市吴中区临湖久博堂中西药店有限公司、苏州市九顺堂药房有限公司等。参加走访的会员企业负责人在善爱之家杨玉双主任的陪同下，参观了托养残疾人的宿舍、食堂、浴室和活动场所。在参观和交流中，大家被工作人员的爱心奉献精神深深感动，进一步加深对结对助残重要意义的认识。
  江苏珍生源医药营销有限责任公司总经理、本会副会长项心已经连续多年认捐药品，今年又是第一个认领捐赠任务，并布置行政部朱春梅经理早早把药品准备好，严格做到每个药品都是知名品牌和最近批号，确保残疾朋友的用药质量。临湖久博堂中西药店有限公司张朝阳经理发扬共产党员的先锋模范作用，在微信群里看到善爱之家的药品清单后，抢先认捐，并主动承担筹备一般药店较难进货的精神类药品，她先后通过4家医药公司，赶在走访之前把9种精神类药品全部筹备完毕。苏州天绿生物制药有限公司总经理、本会理事陆其华多年来也一直承担捐赠任务，公司总办林根主任每年都负责走访送药，最近他母亲刚去世，他特地从浙江老家赶到善爱之家，大爱精神深深打动了在场每一个知情人。国药控股康民医药有限公司一直是筹备捐赠药品的坚强后盾，公司总经理、本会副会长陈建恒布置综合管理部李琛经理负责协助兄弟企业筹备药品，李经理按清单布置仓库筹备药品，委托康明大药房做好货款结算，并在走访当天亲自带队护送药品到善爱之家。苏州市九顺堂药房有限公司王爱萍经理在商会微信群里看到助残捐赠药品在5分钟之内就被认捐结束，就向商会秘书处表达了捐款的意愿，走访当天把善款交给善爱之家杨主任，表达自己回馈社会的感恩之心。苏州雷允上国药连锁总店有限公司、苏州市号外大药房有限公司等单位负责人这次没有争取到捐赠任务，他们已经与商会秘书处预约，要求参与2019年木渎残疾人善爱之家所需常用药品的捐赠。一桩桩事迹，平凡感人，温暖人心。张朝阳会员在朋友圈里发表走访体会：“外面虽是三九严寒，这里却是温暖如春。”区工商联俞菊副主席在“吴中医药群”中为活动照片点评：“寒冬腊月里的浓浓暖意！”
 
                  吴中区医药行业商会党支部召开党员大会
 
   2018年2月7日下午，吴中区医药行业商会党支部在吴中区总商会会员之家党员活动室召开党员大会。大会结合党员学习十九大精神和习近平新时代中国特色社会主义思想，安排了区“两会”精神传达、“文化自信”专题党课、赠送《吴中区医药行业商会建会十周年纪念册》、党员交流体会和总结研究支部工作等丰富内容。
  会上，区工商联党组成员、副主席俞菊向出席大会的全体党员和秘书处工作人员传达了吴中区“两会”精神，结合图解，讲述了我区2017年各方面取得的业绩，宣讲了《政府工作报告》中提出的2018年发展目标和任务。
   俞菊副主席还为商会党支部全体党员准备了一场以《漫谈“文化自信”的由来》为题的党课。俞主席引用丰富素材，辅导党员学习习近平总书记关于“文化自信”的系列论述，深化党员对“四个自信”的认识，以习近平新时代中国特色社会主义思想指导“两新”党建工作，推进我区生物医疗及大健康产业的发展。
   党课之后，党员们结合交流学习体会，总结回顾了党支部2017年工作。过去的一年里，党支部根据本支部党员分布于特点不同的企业和文化程度较高的特点，注重自学的组织管理，定期在支部微信群推送党员学习材料，定期安排集中学习、辅导和讨论，结合开展重温入党誓词等活动，党员学习取得很好效果；在吴中高新区“两新”党委和区工商联的支持下，建立了党员活动室，党员有了固定的活动场所，成为高新区党工委的基层党建示范点，区委常委顾建列及统战部、工商联领导视察党建示范点时对支部的工作给予充分肯定；“七一”前夕，会同区工商联党支部，组织党员参观吴中区公共文化中心的规划展示馆、档案方志陈列室等，让党员们对我区改革开放成就以及历史底蕴、自然资源等有更加全面的了解；响应上级党委的号召，配合中心工作，积极参加上级党委组织的赴千灯爱国基地、抗日战争教育基地、兴南社区党员教育基地参观学习活动；支部书记支兴扬同志被吴中高新区党工委评为“优秀基层党组织书记”。
  大会经过充分讨论，全体党员达成共识，在新的一年里，每位党员要更好地立足本职岗位，发挥共产党员的先锋模范作用，为实现区委、区政府提出的目标任务作贡献；党支部要进一步完善制度，开拓创新，组织适合本支部特点的丰富多彩的学习教育活动，启动“吴中区医药行业商会党支部2018年小D口腔健康公益行动”，把具有行业特色的公益活动做成本支部共产党员实践为人民服务宗旨的品牌。
 

   吴中区医药行业商会定于2018年3月9、10 日（星期五、六）在吴中健康管理中心有限公司天融高级体检中心(现更名为瑞颐医院)举行“第七届健康之旅”活动。请参加活动的会员2月28日之前填写通知所附的回执，发回本会电子邮箱（wzyyhysh@163.com）。