目        录
 
   一、政策资讯
          创新监管 优质服务 促进吴中区医药产业健康快速发展
 
   二、信息动态
          突出质量效益 创新服务举措
             ——吴中区工商联召开三届六次执委会会议
          区医药行业商会被确定为市政府立法基层联系点
          区工商联领导带队赴木渎残疾人善爱之家送温暖
          各行业商会秘书长视察杜先生不痛体验馆
 
   三、企业之窗
          苏州艾森特商贸有限公司简介
  
   
   编者按 ：《吴中社科动态》2015年第12期刊登了吴中区市场监督管理局党委委员、副局长王金海同志《创新监管 优质服务 促进吴中区医药产业健康快速发展》一文，文章精辟地分析了我区医药产业的现状，从监管部门的角度提出了促进生物医药产业发展的工作思路。文章提出的工作思路对于指导、推进我区医药产业的发展有着重要的意义。特将此文推荐给医药企业的负责人，结合企业实际认真阅读，有利于我们更好地谋划新一年医药企业的发展。
 
                  创新监管  优质服务  促进吴中区医药产业健康快速发展
 
                             吴中区市场监督管理局党委委员、副局长  王金海
 
   医药及生物技术产业是当今世界最富活力、具有高技术含量和高附加值的战略性产业之一，也是关系到国计民生和社会稳定的特殊产业。长期以来，吴中区委、区政府把生物医药产业作为新兴战略性重点产业加以扶持培育，在鼓励自主创新，规范市场秩序，搭建服务平台、营造发展氛围等方面狠下功夫，有力推动了我区医药产业结构不断优化，自主创新能力逐步提升，产业规模稳步扩大，在国内乃至国际上的竞争力进一步增强，产业整体发展态势良好。
   一、吴中区医药产业现状
   (一)概况
   2001年12月经国家科技部批准，吴中区建立了“国家火炬计划吴中医药产业基地”。产品涉及化学原料药及制剂、基因药物、中药制剂、中药饮片、多肽类化学品、营养补充剂、医药外包服务、医疗器械、药包材及实验动物等多个领域。经过十余年的发展，我区医药及生物技术企业紧紧围绕市场需求，不断抢抓发展机遇，加强技术创新，加大技改投入，取得了一定成绩。形成了从新药研发到成品药生产的较为完整的生物医药产业链，成长为全国规模最大的OTC营养补充剂生产基地和最大的第三代头孢类抗生素原料药及中间体供应基地，长三角地区医药门类最多、综合研发和生产能力最强的高科技医药产业基地之一，被业内人士誉为“中国苏州吴中药港”。目前，我区拥有药品生产企业12家，药品批发、零售企业473家；医疗器械生产企业75家；医疗器械经营企业276家（以上不含与医药相关产业）。全区2015年前三季度药品生产企业实现工业总产值41.63亿元（不含与医药相关产业），销售收入35.53亿元，与上年同比分别增长5.65%和7.15%。
    (二)生物医药发展新亮点
    1.设立国家级研发中心。中国科学院生命科学与生物技术局与我区签订了《苏州市吴中区人民政府/中国科学院生命科学与生物技术局关于共同推动苏州吴中生物产业发展框架合作协议》。为进一步深化合作，双方决定建立中国科学院吴中生物医药研发中心，2011年10月17日中国科学院吴中生物医药研发中心挂牌成立。该研发中心近几年组织了中科院涉及生物医药研发的部分核心研究所10余个具有产业化条件的团队或项目入驻，开展关键技术研发，逐步实现技术成果的转化，来自中科院各研究所的团队和项目都是国内生物医药方面的顶尖团队和前沿项目。中心的挂牌和技术团队及项目的引进，为全区生物医药产业发展提供了科技支撑。
    2.苏州药明康德新药开发有限公司与苏州大学签订合作协议。苏州药明康德新药开发有限公司与苏州大学签订合作协议，双方将共建对生命科学的基础和临床研究以及对大分子药物研发、筛选和评价有重大意义的“人体组织库(SUTB)”。该项目是区政府与中科院生物局签订全面合作框架协议中的一项。目前，东瑞制药、药明康德、吴中医药等15家企业签约加入中国科学院生物产业科技创新联盟。相关企业与清华大学、南京大学、上海交大等院校合作设立的研发机构、企业工程技术研究中心已达20余个。
    3、辉瑞制药在吴中建立健康药物部亚太区研发中心。在苏州市政府及吴中区政府的大力支持下，辉瑞苏州新厂项目于2014年10月正式签署投资协议，新厂位于苏州市吴中经济技术开发区吴淞江科技产业园，一期占地约70亩，投资约9500万美元，主要生产钙尔奇、善存系列产品。公司一期片剂生产能力将达到38.5亿片/年，预留产能10亿片/年，预计新增销售额20亿人民币/年，公司总销售额将超50亿人民币/年，新厂已于今年10月破土动工，预计2018年一季度投入商业化生产，项目还为未来发展留有二期、三期规划。届时，辉瑞苏州将成为辉瑞全球最大的钙尔奇善存生产基地。同时，还将在新厂建立新平台，并设置辉瑞健康药物部亚太区研发中心，为保证市场发展后劲注入源源不断的新动力。
    二、促进生物医药产业发展的工作思路
   促进生物医药发展，我们监管部门一定要依法履行监管职能，着力提高行政效率、努力净化发展环境，建立健全服务平台,不断促进行业自律,具体做好以下三个方面的工作：
 （一）创新服务模式，促进医药经济发展
   牢固树立为发展服务、为企业服务的观念，提高行政效率，优化服务体系，促进企业发展。
   一是提高审批时效。树立一盘棋的思想，上下同心，顾全大局，切实推进“两集中、两到位”工作。协助有关单位在确保质量、安全的前提下，缩短时限，简化程序，对于重大投资项目，开辟“绿色通道”，按“最快最简”要求办理，促成项目快审、快办、办成、办好，形成强大的发展合力。
   二是推行行政指导。坚持有效监管与科学发展并重，正确处理监管与服务的关系，寓服务于监管中，依据“立足职能、全面导入、因事制宜、和谐监管”的基本要求，结合监管实际，制定切实可行的行政指导方案。根据不同的监管对象、不同的行为性质，在监管过程中选择提示、警示、说理、纠错、建议等指导方式，通过开展药品零售企业、医疗器械经营企业换证提示、GSP到期提醒、轻微问题警示等，实现最佳监管效果。今年以来，发放行政提示书74份、行政警示书2份。
    三是加大创新创业扶持力度。充分运用国家已出台的优惠政策和举措，对市场前景好、产品附加值高、带动面大的新技术新产品加大扶持力度。对名牌产品、专利产品、高新技术产品特别是出口创汇、参与国际竞争的产品主动大力给予服务。
  （二）创新监管理念，主动践行服务承诺
   食品药品监管部门的首要职责是监管医药产业的产品质量，保障人民群众用药用械安全。工作中要贯彻落实践行“主动性监管、服务性监管、效能型监管”的监管工作理念,营造公平竞争的市场环境，促进医药产业健康发展。在风险可控的前提下，坚持“三不”原则,全面服务医药企业。
   一是对医药企业提出的要求，只要有利于政策执行，有利于引资引智，有利于企业发展，都不轻易使用行政许可否决权，主动突破政策瓶颈和机制制约，尽最大努力寻求解决问题的途径和方法。
   二是在对医药企业监管过程中，注重提高服务水平，畅通服务渠道。不因为自己在能力和态度上的不到位而导致服务质量低下，不让任何企业的任何事情在监管部门耽搁和延误。制定印发《关于建立吴中区药品医疗器械行业例会制度的通知》，通过建立药品生产行业例会，药品经营行业例会、医疗器械生产企业例会，并定期拟定主题，召开行业交流会议,搭建起药品监管部门与医药企业沟通交流平台，畅通了服务企业途径，更好的引导、推进药品经营企业规范有序的发展。
    三是在规范医药企业发展过程中，坚持教育在先，帮助在先，规范在先，不轻易使用行政处罚权。推行药品医疗器械生产经营企业约谈制度，针对企业存在的违法违规行为和药品医疗器械质量安全隐患，约谈企业负责人、质量负责人和相关责任人员，为企业进一步发展提出整改意见，帮助企业及时消除药械质量安全隐患。
   （三）创新品牌战略，营造发展创业氛围
   据统计，我区有省名优药品生产企业6家，药品、医疗器械国家及省市级名优品种、奖项16个，其中省部级名优品牌4个，市级名优品牌5个，江苏省高新技术产品5个，江苏省科技进步一等奖1个，苏州市科技进步一等奖1个。这些品牌和奖项的取得，提升了我区医药产品的质量和档次，提高了行业的整体素质,增强了我区医药企业的综合竞争力。我局在日常监管中，注重发挥优秀企业的示范引领作用，把保护品牌产品、推进品牌战略作为科学监管的一项重要举措，常抓常议贯串全年，为我区医药产业的发展提供了“开放、公平、有序”的良好环境。
   一是加大监管力度，开展药械各领域专项整治。今年以来组织开展了胶囊剂、中药饮片生产流通领域、银杏药品、无菌、植入医疗器械等药械安全专项检查和整治行动8个。严格有效的监管，进一步规范了药品、医疗器械、市场秩序，提高了生物医药企业依法生产、经营的意识，促进了医药企业的产品质量，催生了大量名优品牌产品，形成了以品牌促质量、以品牌促自律的良好氛围，全区医药经济得到了又好又快发展。
   二是倡导行业自律，推进医药行业诚信建设。明确企业是药品质量安全第一责任人，全面落实药品生产企业质量授权人制度、药品召回制度，签订质量安全承诺书，严格要求企业按照药品生产质量管理规范组织生产，确保产品检验合格后投放市场。开展药品、医疗器械生产企业诚信等级评定，实行分级分类监管。开展“文明示范药店”创建活动，“药品生产企业质量安全信用等级评定”“优秀诚信与诚信医疗器械生产企业评比”等活动，目前，我区有“文明示范药店”12家，A级药品生产企业10家，省级优秀诚信医疗器械生产企业6家。树立企业典型，促进行业自律。同时，强化对已上市产品不良反应的监测，确保药械产品安全有效。
   近年来，我区生物医药经济的长足发展，给药品监管工作带来了压力，同时也为药监事业的发展提供了更加广阔的舞台。今后，我局将抓住药品监管机制体制改革、全球医药及生物技术格局调整的契机，转变思想观念，创新监管模式，搭建服务平台，加大扶持力度，促进生物医药产业加快体系创新，健全产业链，接轨国际国内最新技术，提升我区医药产业新技术含量和档次，使之成为我区的特色产业、新兴战略产业和引领经济发展的支柱产业，全面打造独具特色、国内一流、国际知名的“吴中药港”。（转载自《吴中社科动态》2015年第12期）
 
                                突出质量效益  创新服务举措
                               ——吴中区工商联召开三届六次执委会会议
 
   1月19日，吴中区工商联三届六次执委会会议在苏苑饭店召开。区工商联全体执委，各镇（区、街道）商会分管领导、各商会秘书长150余人参加会议。
   会议第一阶段是学习贯彻党的十八届五中全会精神专题讲座。邀请吴中区委党校原常务副校长、吴中区行政学校原校长蔡正信作专题辅导，全面阐述党的十八届五中全会召开的重大意义，阐述全面深化改革的指导思想、基本原则和总体思路，阐述全面深化改革的战略部署和新观点、新论断、新突破，指导企业家们深刻理解、全面把握党的十八届五中全会精神。
     第二阶段为区工商联三届六次执委会会议，听取并审议了执委会工作报告。2015年，区工商联认真贯彻落实区委、区政府工作部署，围绕“把握‘新常态’、收官‘十二五’”主题，突出“民营企业法律服务年”主题系列活动，科学谋划服务新举措，努力实现促进“两个健康”的新作为，为我区非公有制经济转型发展增添新的活力。被省工商联认定为“五好”县（市、区）工商联和江苏省工商联系统先进集体。2016年，区工商联将以“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念为引领，围绕“两个健康”工作主题，把握统战性、经济性、民间性有机统一的要求，以改革发展为动力，突出实施五大工程，坚持在“联”字做文章，在服务上树形象，努力服务吴中民营经济健康发展。
会议还通过了有关人事调整的决定，通报了2015年度会费收支情况，举行了2015年度“中国民营企业500强”吴中区入选企业授牌仪式。会议增补江苏吴中实业股份有限公司总经理姚建林等为吴中区总商会副会长，增补吴中区医药行业商会会员单位苏州长征-欣凯制药有限公司总经理顾春晓等为吴中区工商联（总商会）第三届执行委员会委员。
     最后，区人大常委会副主任、区委统战部部长陆增林作讲话，他通报了2015年全区社会经济发展情况，分析了当前民营经济发展的形势，对民营企业发展以及工商联、商会工作提出了希望和要求。
 
                   区医药行业商会被确定为市政府立法基层联系点
 
   苏州市政府根据党的十八届四中全会决定关于“建立基层立法联系点制度，推进立法精细化”的要求和江苏省委、苏州市委相关实施意见精神，决定在全市范围内建立政府立法基层联系点。2016年1月18日，市政府办公室印发了《关于开展政府立法基层联系点工作的意见》，在全市范围建立了37个政府立法基层联系点，其中包括苏州市吴中区医药行业商会、张家港市塑料饮料机械协会、苏州高新区虎丘区环境保护产业协会等3家行业性社会组织。
   政府立法基层联系点担负参与政府立法工作，提出年度立法建议项目和五年立法规划建议项目，开展与立法项目有关的社情民意调查活动，反映民情、民意、民声，提出相关建议等项工作职责；享有及时获得立法规划、年度立法计划、政府立法工作动态、政府公报等相关资料、资讯和参加与政府立法工作相关的法制讲座、业务培训、交流活动等项权利。政府立法基层联系点的建立，有利于进一步完善我市政府立法工作机制，拓宽公众有序参与政府立法渠道，建立基层社情民意直达立法机构的便捷通道，提升立法的科学化、民主化水平。行业性社会组织参与政府立法基层联系点工作，对支持和推动我市重点产业的发展有着重要的意义。
 
                    区工商联领导带队赴木渎残疾人善爱之家送温暖
 
    1月28日下午，区工商联周黎敏主席、陆军副主席带领区医药、餐饮等行业商会会员企业代表及秘书长，赴木渎残疾人善爱之家（吴中区总商会爱心基地）开展走访慰问送温暖活动。
    区工商联（总商会）向善爱之家捐助了1万元帮扶款，区医药行业商会捐赠了价值7000元的善爱之家2016年全年常用药品，区餐饮业商会送上了价值约6000元的大米、食用油。善爱之家的残疾朋友们对区工商联领导及行业商会企业代表的来访非常欢迎，主动帮助工作人员一起运米搬油，还要求与工商联及商会领导一起合影留念。
    吴中区医药行业商会参加这次走访活动的会员企业代表有：江苏珍生源医药营销有限责任公司执行副总经理刘宝玲、人力资源经理朱春梅，苏州号外大药房有限公司总经理颜炳忠，苏州康乐万家大药房连锁有限公司总经理助理项铭宇，苏州长征-欣凯制药有限公司人事专员陈红丹等。参加走访的代表听取了善爱之家刘坤荣主任的介绍，参观了托养残疾人的宿舍、食堂和活动场所，大家被工作人员的大爱奉献精神深深感动，也被残障人士憨厚单纯的感恩表示深深打动。刘宝玲副会长和企业代表都有感慨：我们代表全体会员献上了爱心的同时，也接受着教育，在奉献中净化心灵。苏州长征-欣凯制药有限公司人事专员陈红丹在活动之后写下了自己的感受，代表大家表达了走访体会（全文附下）。
附：           
                             吴中区木渎残疾人善爱之家慰问随笔
                                  苏州长征-欣凯制药有限公司  陈红丹
    1月28日下午,吴中区工商联领导、吴中区医药行业商会领导以及江苏珍生源医药营销有限责任公司、苏州市号外大药房有限公司、苏州长征-欣凯制药有限公司等企业代表一同慰问了木渎残疾人善爱之家并捐赠了2016年全年常用药品。
我有幸参加了本次意义非凡的活动。慰问团一行到达时,大家不约而同发出了感慨：工作人员把善爱之家打理得干净温馨,“慈善仁爱”几个红色大字首先进入眼帘,醒目而暖心！工作人员热情接待了我们,并带领我们参观,餐厅、浴室、整齐的宿舍、配备运动器材的花园都让人耳目一新，在这里工作的阿姨叔叔的尽心尽力与默默付出也让人为之动容。
    善爱之家的刘主任告诉我们,这里现在有50多个需要照顾的残疾人,以低保户为主，而工作人员只有17个，做好日常工作，需要大家付出更艰巨的劳动，花费更多精力。俗话说:“久病床前无孝子。”善爱之家的工作人员用无私的爱颠覆了这个命题。他们和托养人员之间没有血缘关系,而他们持之以恒，与托养人员建立了难以割舍的联系，把善爱之家建成了一个充满人间温暖的大家庭。
    残疾朋友,比起大多数人,他们是失去了一些东西;但他们对生活的期许与要求没有一般人复杂,他们生活在文明吴中，生活在善爱之家，是幸运的，也是幸福的！
 
                             各行业商会秘书长视察杜先生不痛体验馆
 
   1月26日下午，吴中区各行业商会秘书长应医药行业商会邀请，视察了位于新苏购物中心1901室的杜先生不痛体验馆，亲身体验了由苏州市锡鑫医疗器械有限公司研制的脉冲按摩机的理疗，听取了吴中区医药行业商会杜峻远副会长关于产品核心技术、原理和适用人群、临床级检验效果、商业合作模式等情况的介绍。各位秘书长对苏州锡鑫医疗器械有限公司应用先进技术解决群众疼痛康复需求的做法十分赞赏。几位受骨关节疼痛困扰的秘书长在体验之后，还填写了《客户登记表》，成为杜先生不痛体验馆的贵宾客户。
    参加本次视察活动的领导还有吴中区工商联主任科员朱荧、秘书长艾云松，吴中区医药行业商会副会长朱元国、常务理事龚凯彬、秘书长殳启明等陪同视察。
 
                                苏州艾森特商贸有限公司简介
 
   苏州艾森特商贸有限公司成立于2015年4月8日，注册资金100万元。主要从事批发：预包装食品兼散装食品；销售：医疗器械、日用百货、办公用品及设备、劳保用品、工艺品、净化设备、电子产品、防静电制品、非危险化工产品、健身器材、包装材料、五金交电、计算机及配件、机电设备及配件、机械设备及配件、橡塑制品、金属材料、酒店用品、服装服饰；非医疗性健康信息咨询；医疗科技领域内的技术开发、技术咨询服务。
   公司根据行业要求和企业需要，设立了总经理、采购部、销售部、质量管理部、财务部、仓储、验收等部门，并配备专职专业人员。目前主要与苏州各大医院、苏州大学各校区合作，2015年销售额达78万元。