目       录

                           一、本期要闻
吴中医疗器械联盟召开2021年工作会议
“党建引领 药企惠民”公益活动彰显理事会执行力
秘书处走访新会员单位江苏玄通供应链股份有限公司

                           二、捷报频传
惠氏制药、欧康维视荣登市政府表扬外企名单
国辰生物名列2021年新建省级工程技术研究中心名单
盖睿项目被确定为工信部大数据产业发展试点示范项目
吴中医药产品注射用奥美拉唑钠通过一致性评价

                          三、会员风采
吴中医药、天马医药参加第三届中国国际生物&化学制药产业大会
瑞颐医院圆满完成高博软件技术职业学院新生入学体检工作

                                                   吴中医疗器械联盟召开2021年工作会议
 
9月29日下午，吴中医疗器械联盟在位于木渎镇金桥开发区的苏州市亚新医疗用品有限公司召开2021年工作会议。联盟骨干企业负责人和吴中区医药行业商会副会长朱元国、秘书长沈建伟、原秘书长殳启明出席会议。吴中区商务局外经贸科顾浩君科长应邀到会解读政策、指导工作。
会议由吴中医疗器械联盟副会长、苏州新区明基高分子医疗器械有限公司总经理许锋主持。
苏州市亚新医疗用品有限公司总经理张卫方在会议开始致欢迎辞，并以PPT的形式，介绍了企业的发展经历、产品情况以及前景规划。亚新医疗参加吴中医疗器械联盟六年来，积极参加吴中医疗器械联盟活动，受益匪浅。2019年11月，吴中医疗器械联盟组织企业抱团参加德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会，亚新医疗在参展中激发创新灵感，回国后就开了28副磨具，推出系列新品；在抱团参展中，亚新医疗通过与境外客商的面对面交流，发现广阔的外销市场，为此公司专门配备2名外贸人员，开拓外贸业务，去年直接出口产品300万元，今年直接出口可超1000万元。亚新医疗在产品创新、发展外贸等方面取得的可喜进展，受到与会人员的一致好评。
会议认真总结了2021年5月抱团参加在上海国家会展中心举办的第84届中国国际医疗器械（春季）博览会的情况。由于吴中医疗器械联盟认真执行去年工作会议的决定，早规划，早行动，第84届中国国际医疗器械（春季）博览会的“吴中医疗”展位呈现三大特色:一是整体设计，亮出吴中名片；二是特色鲜明，展示系列新品；三是准备充分，出新招见实效。参展的四天时间里，4家骨干企业共发放企业、产品资料3480份/套，接待参观咨询3848人，其中：收到名片592张，有意向客户282人，国外客商10人，外贸公司65家。
与会各企业交流了将于10月13-16日在深圳国际会展中心（新馆）举办的第85届中国国际医疗器械（秋季）博览会参展准备情况，研究了2022年基地内企业抱团参展工作。达成两点共识：一是提前制订2022年中国国际医疗器械博览会“吴中医疗”联合展位具体方案，提前与展会主办方沟通，更好地展示“吴中出口基地”“吴中医疗”的整体形象；二是抱团参展的企业在展会设计时要统一在醒目位置布置“吴中出口基地”标设，布置吴中区国家级外贸转型升级基地（西药）以及吴中医疗器械联盟的介绍版面，把博览会上的“吴中医疗”联合展位建成吴中区国家级外贸转型升级基地（西药）面向国内外的宣传窗口。
会上，大家满怀参政议政热情，对我区国家级外贸转型升级基地建设和我区医疗器械行业外贸转型升级提出意见建议。大家认为，待疫情稳定，吴中医疗器械联盟要多组织像2019年11月抱团参加德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会这样的活动，让企业开拓视野、接轨国际市场。吴中区商务局外经贸科顾浩君科长认真听取企业家的建议，表示在会后把大家的建议向领导汇报，会同基地办公室组织活动，更好地发挥基地在医药产业发展中的引领作用。
吴中区商务局外经贸科顾浩君科长在会上讲话，解读了支持外贸转型升级基地建设、推动对外贸易转型发展的专项政策措施，介绍了吴中区国家级外贸转型升级基地2022年重大活动安排，肯定了吴中医疗器械联盟建立六年来发挥的积极作用和取得的工作成效，对吴中医疗器械联盟下一步工作提出了希望。
会议结束前，吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会分管吴中医疗器械联盟工作的副会长朱元国讲话。朱元国副会长对吴中医疗器械联盟六年来卓有成效的工作给予肯定，希望联盟成员在理事会领导下，在区商务局、工商联的支持下，共同努力，加大出口创新步伐，推进全区医疗器械产业的高质量发展！

                                                 “党建引领 药企惠民”公益活动彰显理事会执行力
      
吴中区医药行业公益活动暨小D在线系列惠民活动从2018年8月18日启动，至今已经整整三年。
三年来，“党建引领 药企惠民”公益活动内容不断丰富，成效不断增强，成了吴中区“两新”党建创新的品牌。这一切，得力于吴中区工商联党支部、吴中区医药行业商会党支部的领导，也得力于吴中区医药行业商会理事会作为执行机构的超强执行能力。
2021年9月上旬，吴中区医药行业商会理事单位、公益活动承办单位苏州登特商贸有限公司就开始策划9月16日上午将在阳光苑社区举办的现场公益活动。项目责任人朱滢及经办人于丽娟联系有关会员单位、共建单位，详细制订活动方案；印制规范精美的《公益诊疗登记表》，为居民建立健康管理台账；通过社区向居民发布了公益服务内容预告。活动当天，又为居民带来了小D在线口腔义诊公益服务项目。
副会长单位苏州市春晖堂药业有限公司在准备阶段，第一时间在公益群里响应，踊跃参加。活动当天，苏州市春晖堂药业有限公司志愿者小蔡、小李为居民带来了适合时令的中药代茶饮——芡实薏仁茯苓茶，带来了造型小巧可爱的防流感香囊。
量血压、测血糖是每月16日阳光苑社区公益专场的固定服务项目，当听说原来负责该项目的会员有事不能出席时，理事单位苏州市雷允上国药连锁总店有限公司当即表示，派出两位店长，来为居民量血压、测血糖。居民们自觉按照防疫要求，有序排起长队。
理事单位苏大附一院医疗集团瑞颐老年病医院有限公司也决定派出医生、护士到活动现场，为居民量血压，进行内科义诊。
理事单位带头参与，保证了每次公益活动的顺利举行，理事单位党员志愿者、爱心志愿者以实际行动诠释了医药行业从业人员的高尚职业道德。
9月16日上午的公益活动，还有两个亮点：
一是主办单位吴中区工商联党支部带来了公益服务项目——发放防疫宣传资料，很受大家欢迎。有位阿姨看到资料图文并茂，正是眼下大家关心的防疫知识，向工商联党员志愿者蒋帅多要了几份，带给今天没有来参加活动的邻居。工商联党支部委员韩静在发放防疫资料的同时，还在现场指导志愿者们登录“文明吴中”微信公众号，做好活动报名、签到工作。
二是共建单位的密切配合。
       城南街道阳光苑社区党总支派两位副主任到场协助工作。活动开始前，配合承办单位摆放桌椅，布置现场；活动中，与吴中区医药行业商党支部书记颜炳忠进行交流，一起征求志愿者、居民的建议，提升共建质量；活动结束，又亲自动手，把活动所用的桌椅、用品搬进储物间。
       苏州市澹台湖大酒店党支部委派美发总监陆师傅、党务文员小张到场参加公益活动。陆师傅手艺高超、态度和气，前来理发的居民一个接一个，他连水也顾不上喝一口。时近10点半，有位阿姨问：“活动是否结束？”陆师傅欣然表示：“没关系，您坐！”他重新从包里拿出工具，替阿姨剪发。小张虽是第一次参加“党建引领 药企惠民”公益活动，但她热情主动，活动结束时，把整片场地扫得干干净净。
短短半天时间，7个单位19名志愿者共接受居民咨询74人次、服务居民192人次，还有64位居民向志愿者表达了后续服务意向。活动中，吴中区工商联党支部向居民发放防疫宣传资料60份，苏州市春晖堂药业有限公司向居民赠送防流感香囊50个，苏州登特商贸有限公司（小D在线）向居民赠送牙线棒10包。

                                                秘书处走访新会员单位江苏玄通供应链股份有限公司
 
9月24日下午，吴中区医药行业商会秘书长沈建伟、吴中区生物医药行业协会秘书长谢建新以及秘书处专职工作人员前往吴中综合保税区走访新会员单位江苏玄通供应链股份有限公司。
吴中区政协委员、江苏玄通供应链股份有限公司董事长兼总经理薛均热情接待秘书处人员，在座谈时介绍了公司的发展历程及现状。江苏玄通供应链股份有限公司成立于2012年9月，注册资本为3000万元，主营业务是为客户提供一体化的供应链方案设计和系统开发、落地运营；现有员工350名；运营保税仓储面积5万平方米；报关单量和外贸进出口体量连续6年位居吴中综合保税区第一；配套服务吴中区60%规模以上制造业实体企业的供应链管理外包和物流服务外包。公司自2017年开始，围绕“玄通智慧供应链大数字云平台”系统建设，进行技术改造。2020年开始，围绕智慧医药生物冷链仓库建设、5G云计算智能自动化仓库建设、智慧供应链中台系统开发建设等三个方向进行投入，三年内预算投入3500万元。
江苏玄通供应链股份有限公司根据我区发展生物医药主导产业的需要，建设、运营智慧医药生物冷链仓库；组织专业力量，为生物医药企业提供进出口运输、报关、检验检疫一条龙服务；成功申领医疗废弃物、危险固废道路运输许可证，为医药企业提供特殊运输服务；在吴中区生物医药产业园建立分支机构，为产业园建设和园内入驻企业提供配套物流服务。江苏玄通供应链股份有限公司采取一系列措施，努力建成吴中区生物医药产业的一流配套企业。
沈建伟秘书长对玄通股份的入会表示欢迎，对玄通股份为我区生物医药产业所作的贡献表示肯定，希望玄通股份加入商协会大家庭后，加强与兄弟会员单位的联系合作，共同推进我区生物医药产业的高质量发展！
沈建伟、谢建新秘书长受吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会理事会委托，向新会员单位江苏玄通供应链股份有限公司董事长兼总经理薛均颁发了会员单位牌。

                                                     惠氏制药、欧康维视荣登市政府表扬外企名单

为了以更大开放力度、更高开放水平推进高质量发展，彰显利用外资对我市经济社会发展的重要作用，发挥先进典型的示范效应，激励提振全球投资者在苏投资信心，市政府对为我市经济发展作出积极贡献的部分外商及港澳台商投资企业予以通报表扬。
苏州市吴中区医药行业商会、苏州市吴中区生物医药行业协会理事单位惠氏制药有限公司和会员单位苏州欧康维视生物科技有限公司榜上有名。
       惠氏制药有限公司获年度特别贡献奖。
       苏州欧康维视生物科技有限公司获外资稳增长突出贡献奖（新设项目）。

                                               国辰生物名列2021年新建省级工程技术研究中心名单

近日，江苏省科技厅公示了2021年拟新建省级工程技术研究中心项目，吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会理事单位苏州国辰生物科技股份有限公司榜上有名。项目名称为“江苏省生物样本分析检测工程技术研究中心”。
       江苏省工程技术研究中心是以促进科技创新为目标，加强工程化研发平台建设，开展工程技术研究、试验和成套技术服务，开发产业发展中的共性、关键技术，持续提供成熟配套的技术、工艺、装备和产品，促进成果转化和技术辐射。
本次上榜的苏州国辰生物科技股份有限公司是吴中经济技术开发区生物医药产业的代表企业。
       苏州国辰生物科技股份有限公司专注于为全球客户提供专业的临床前和临床生物样本分析服务、临床前和临床药代动力学数据统计服务、日化品检测以及农药登记产品化学试验服务。公司已获国际AAALAC认证、CNAS GLP认证及CMA认证，拥有BSL-2实验室资质，取得中国食品药品检定研究院能力验证证书，通过卫生部室间质量评价，并获发明专利授权6项、实用新型专利授权20项、软件著作权3项。公司是2018年高新技术企业、江苏省药物一致性评价研究服务中心，并获江苏省发改委服务业引导专项资金扶持。
苏州国辰生物科技股份有限公司将以2021年新建省级工程技术研究中心为契机，促进产学研深度融合，在服务生物医药企业、提升产业技术水平、推进产业科技进步、增强产业技术创新能力和市场竞争力等方面发挥更大的作用！

                                           盖睿项目被确定为工信部大数据产业发展试点示范项目
 
近日，工信部公示了获评2021年大数据产业发展试点示范项目名单，苏州市共有3家企业的项目列入名单，其中本会会员单位江苏盖睿健康科技有限公司“健康医疗大数据中心协同应用平台建设及应用推广项目”被确定为工信部2021年大数据产业发展试点示范项目。
江苏盖睿健康科技有限公司2013年落户苏州吴中，是大数据云计算领域的苏州市级“头雁”企业。
公司自成立以来，始终专注基础医疗领域，自主研发数字化核心软硬件产品，已成长为“终端+平台+运营+服务”数字化医疗整体解决方案提供商，提供数字化基础医疗、综合化健康管理、互联网化数智便民、创新型运营服务等全业务场景整体解决方案。
“健康医疗大数据中心协同应用平台建设及应用推广项目”主要依托苏州市现有信息化基础，综合运用大数据、新一代移动互联网等新兴信息技术，满足人民群众多层次多样化的健康需求。

                                               吴中医药产品注射用奥美拉唑钠通过一致性评价

       吴中区医药行业商会、吴中区生物医药行业协会会长单位江苏吴中医药集团有限公司下属苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
注射用奥美拉唑钠一致性评价项目于2018年立项，2019年12月提交注射用奥美拉唑钠一致性评价的补充申请，近日获得药品补充申请批件。
根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。
注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，对该药品的市场销售将产生积极的影响；同时也为江苏吴中医药集团有限公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

                                  吴中医药、天马医药参加第三届中国国际生物&化学制药产业大会

9月29日，第三届中国国际生物&化学制药产业大会在苏州国际博览中心开幕，本届大会由药融圈主办，新华日报社苏州分社联办。
大会探讨中国特色医药产业新技术和发展趋势，链接医药上下游全产业链，解决临床未满足之需求，吸引了国内外近千家企业参会，共设“生物制品、细胞&基因治疗展区”“小分子药物展区”“原料药/中间体展区”“辅料/包材/设备/仪器/耗材/第三方服务展区”等四个展区，近三百家企业参展。
       江苏吴中医药集团有限公司在第三方服务展区设置展位接受客商咨询，就化药制剂及重组蛋白领域的CDMO服务，进行了深入交流；同时，借此机会与产、学、研、融等各方广泛沟通，探讨生物与化学制药领域前沿话题，建立友好联系，寻找合作契机。
       苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司亮相会展中心（展位号：D1-F05）。聚焦多肽全产业链布局，为客户提供一站式多肽原料药、制剂、CRO、CDMO等服务。展会现场，天吉生物介绍本公司的服务优势、技术及产品优势、研发生产能力等，受到了诸多研发机构、制药企业的密切关注，纷纷前来咨询。现场交流热烈，合作伙伴表达了与天吉生物共谋发展的意向。

                                         瑞颐医院圆满完成高博软件技术职业学院新生入学体检工作

9月19日-20日，苏大附一院医疗集团瑞颐老年病医院医护人员圆满完成了高博软件技术职业学院3000多名新生入学体检工作。
院领导高度重视此次新生入学体检工作，抽调业务精干人员组成体检小组，制定体检流程，合理安排体检时间，对各个环节采取安全保障措施，以确保体检工作顺利进行。
此次体检安排了内科、外科、眼科、一般检查、血压脉搏、放射、采血（检验）等各项检查，医护人员以高度的工作热情和良好的服务态度，详细记录了体检结果，建立完善的新生健康档案。为防止新生出现晕血、低血糖等意外情况，还专门设立急救点。

                                                                         医药产品公平贸易信息

※ 江苏出口的正畸粘结剂被美国FDA通报
通报日期:2021-09-03
产品类别:牙科(ICS:11.060)
产品名称:正畸粘结剂
产地: 苏州
制造商: CORPSOURCING
通报原因:产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息
※ 江苏出口的无菌吸头被美国FDA通报
通报日期:2021-09-12
产品类别:输血、输液和注射设备（11.040.20）
产品名称:无菌吸头
产地:泰州
制造商:JIANGSUKANGJIEMEDICALDEVICESCoLtd
通报原因:标签标错；未列入FDA批准的清单；未按照要求注册
※ 江苏出口的金属下颌正畸托架被美国FDA通报
通报日期:2021-09-13
产品类别:牙科(ICS:11.060)
产品名称:金属下颌正畸托架
产地:盐城
制造商:YANCHENGDENRUMMEDICALAPPARATUSCO.,LTD.
通报原因:产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息
※ 江苏出口的正畸弹力线被美国FDA通报
通报日期:2021-09-13
产品类别:牙科(ICS:11.060)
产品名称:正畸弹力线
产地:盐城
制造商:YANCHENGDENRUMMEDICALAPPARATUSCO.,LTD.
通报原因:产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息
※ 江苏出口的止血带被美国FDA通报
通报日期:2021-09-13
产品类别:外科器械和材料（11.040.30）
产品名称:止血带
产地:镇江
制造商:SurgeIndustrialCo.Ltd.
通报原因:标签标错；未按照要求注册
※ 江苏出口的2019新型冠状病毒抗原检测试剂被美国FDA通报
通报日期:2021-09-15
产品类别:诊断设备类(ICS:11.040.55)
产品名称:2019新型冠状病毒抗原检测试剂
产地: 苏州
制造商:LUMIGENEX(SUZHOU)CO.,LTD.
通报原因:未提供经批准的申请
※ 江苏出口的血细胞分离机被美国FDA通报
通报日期:2021-09-17
产品类别:输血、输液和注射设备（11.040.20）
产品名称:血细胞分离机
产地:常州
制造商:CHANGZHOUKEALORINTERNATIONALC
通报原因:产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息
（信息来源：江苏省技术性贸易措施信息平台）