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美国批准首款盐酸那美芬自动注射器逆转阿片类药物过量

作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 49发布时间:2024年9月8日

       2024年8月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Zurnai,这是第一款用于紧急治疗12岁及以上儿童和成人已知或疑似阿片类药物过量的盐酸纳美芬自动注射器。
       药物过量仍然是美国的一个主要公共卫生问题,2023年报告了超过107000起致命的药物过量事件,主要是由非法芬太尼等合成阿片类药物引起的。纳美芬和纳洛酮是逆转阿片类药物过量的两种可用选择。FDA一直致力于提高这两种选择的可用性和可及性,以鼓励减少伤害和减少过量死亡。
       纳美芬是一种阿片受体拮抗剂,用于治疗急性阿片类药物过量。Zurnai是一种单剂量、预充式自动注射器,仅凭处方提供。Zurnai的批准得到了安全性和药代动力学研究的支持。Zurnai最常见的不良反应是发热、头晕、恶心、头痛、发冷、呕吐等。