安徽省药品质量管理法规和技术研讨会圆满举办

作者：秘书处来源：点击数： 110发布时间：2024年10月28日

2024年10月25日，安徽省药品质量管理法规和技术研讨会在安徽天鹅湖大酒店二楼国际厅举办。本次活动由安徽省医药行业协会、合肥高新区投资促进局、金博仕（苏州）生物技术有限公司联合主办。来自安徽全省120多家生物制药企业的代表260余人出席会议。

出席会议的领导、嘉宾有：安徽省医药行业协会理事长、合肥立方制药股份有限公司董事长季俊虬，安徽省医药行业协会秘书长、安徽中医药大学教授夏也，国家药典委员会委员、安徽省食品药品审评认证中心原主任金斌，北京秦脉医药科技发展有限公总裁、国家药物政策与医药产业经济研究中心特聘研究员、中国药学会药事管理专业委员会副主任委员、中国药品监管研究会药物警戒专委会副主任委员王波，安徽省医药设计院院长章铁钢，安徽省食品药品检验研究院质保办主任、安徽省人民政府食品安全委员会专家委员会委员、安徽省政府质量奖评审员陶运来，中国化学建设投资集团有限公司经理部长郭富林、马鞍山市雨山区投促中心副主任徐年、江苏省苏州市吴中区生物医药及大健康产业联盟协会秘书长谢建新，金博仕（苏州）生物技术有限公司总经理李奇等。

开幕式由安徽省医药行业协会秘书长、安徽中医药大学教授夏也主持。

开幕式上，安徽省医药行业协会理事长、合肥立方制药股份有限公司董事长季俊虬致辞。他在致辞中指出：《中华人民共和国药典》2025版颁布在即，在此背景下举办药品质量管理法规和技术研讨会有着非同寻常的意义。研讨会旨在推进全省生物医药企业完善质量体系，提高药品生产、研发单位质量管理水平，提升生产、质量管理人员的技术实操能力，深入贯彻新质生产力推动下的相关法规要求以及工作流程及重点，掌握最新的前沿技术，促进全省医药行业持续创新和高质量发展。

嘉宾代表、金博仕（苏州）生物技术有限公司总经理李奇在致辞中说，研讨会主办方提出的“掌握前沿技术，创新高质量发展”，是本次会议的主题。金博仕作为一家为生物医药企业提供实验室及相关配套产品设计、销售、服务的企业，将围绕会议主题，与大家研讨、交流，使会议达到预期的成效！

国家药典委员会委员金斌做了题为《质量管理体系的认识》的专题报告，通过案例说明质量管理体系的重要性：NMPA专家组对日本第一三药品现场认证发现洁净室通风系统改变了传统的顶进侧回为侧进侧回，对方提供大量的数据认证说服了专家组通过了此次认证。

国家药物政策与医药产业经济研究中心特聘研究员王波分别作了题为《中药说明书修订的方法学探讨》和《OTC常见病多发病中成药百姓用药指南研究框架》的专题报告。王波老师借鉴日本汉方药说明书对中药说明书修订提出了独到的见解，通过AI手段统计经典名方归纳整理开创中成药百姓用药指南研究，他的报告深深打动在座的听众。

下午，四位专家围绕研讨会“掌握前沿技术创新高质量发展”的主题作了专题报告。

资深称重产品特聘专家孙小明作了题为《合规的称量》的专题报告。

路美新创（苏州）生物科技有限公司总经理潘兆雷作了题为《如何进行洁净区环境检测》的专题报告。

安徽省食品药品检验研究院质量部部长陶运来作了题为《药品实验室质量与技术管理要素概述》的专题报告。

TESTO医药食品部中国区经理、资深医药行业温湿度特聘老师李春玉作了题为《新药典推动下的环境监测和冷链物流管理助力医药行业发展》的专题报告。

参会人员认真听讲，研讨互动，气氛十分活跃。大家认为，本次研讨会举办恰逢其时，帮助医药企业在新质生产力视野下，进行药品质量管理法规和技术的专题研究，对《中华人民共和国药典》2025版的颁布实施和安徽省医药企业的产业创新、高质量发展都将会产生积极而深远的影响。