2024年上半年我国西药制剂与生化药产品外贸形势简析

       在当前复杂多变的国际政治经济环境和世界经济增长动能偏弱的背景下，2024年上半年，我国医药产品进出口贸易额977.55亿美元，同比下降1.87%，出口额525.79亿美元，同比增长1.91%，出口在2023年全年下降后企稳回升，实现了小幅正增长。其中大宗原料药价格持续走低，始终无法摆脱“以价换量”的走势，拉动医药外贸增长关键因素之一的西药制剂出口恢复增长，进口出现回调下跌。生化药品出口基本与去年同期持平，而进口呈震荡上升趋势。下半年，我国制剂和生化药品出口仍以企稳为主，进口恢复往年稳定增长的可能性不大。
       一、西药制剂进出口整体情况
       1.出口“价平量增”驱动回暖
        2024年上半年，我国西药制剂产品出口到了全球168个国家或地区，出口金额为35.24亿美元，占上半年西药产品出口的13.08%，占医药产品整体出口的6.7%，同比增长14.61%。量价方面，不同于大宗原料药的明显的“量增价跌”态势，西药制剂出口量增长14.8%，单价同比微降0.17%，基本与去年同期持平。
       从月度出口数据看，一季度出口开局良好，除2月份略有下降外，1月和3月西药制剂出口均保持了20%以上的增速，二季度延续了一季度以来的整体走势，并于6月达到今年以来的月度出口金额与同比增幅的峰值。

       从贸易方式看，上半年西药制剂出口仍以一般贸易为主，占比51.43%，同比增长11.88%。保税物流贸易方式占比增至16.86%，同比增长35.49%，超过制剂出口的总体增幅，是我国海关特殊监管区域和保税监管场所增容扩面的背景下，跨境贸易营商环境不断优化的写照。
       2.进口量震荡下滑
       2024年上半年，我国自56个国家或地区进口了西药制剂产品，进口金额110.28亿美元，占上半年西药产品进口的42.43%，占医药产品整体进口的24.41%，同比下降17.51%。量价方面，西药制剂产品进口单价同比增长1.42%，进口金额下降主要是由进口量下跌18.66%导致的。
       从月度进口数据看，一季度伊始，西药制剂进口便低于预期，2月份进口同比降幅甚至达到36.3%，3月份进口环比略微回暖，4月西药制剂进口逆跌回升，5月、6月环比基本持平，同比降幅仍维持在5%左右的区间。虽然进口制剂下降与Paxlovid进口量较2023年同期下滑以及Keytruda在2023年初换证的囤货进口不无关系，但制剂进口基本面仍为下降。除国内本土企业创新药、仿制药国产替代加速外，也与集中采购、医保支付和有关部门鼓励引导跨国企业在华生产境外已上市药品等政策安排有关。
       二、生化药品进出口整体情况
       1.“以价换量”出口基本持平
       2024年上半年，我国生化药品出口到了全球171个国家或地区，出口金额20.71亿美元，占上半年西药产品出口的7.69%，占医药产品整体出口的3.94%，同比增长1.32%。尽管出口金额基本持平，但在量价方面，生化药品出口量较去年同期增长28.1%，单价则下滑20.9%。
       从月度出口数据看，2024年1月和2月生化药品出口表现不佳，特别是2月，出口金额同比下滑幅度接近30%。自3月以来，出口环比基本保持持平，出现恢复性同比增长，到6月仍保持了约15%的增速。
       从贸易方式看，与西药制剂出口略显不同，上半年生化药品出口中尽管一般贸易也为主要贸易方式，但占比高达95.46%，较去年同期增长7.55%，相较保税物流、加工贸易等其他贸易方式占绝对主导地位。
       2. 进口走势整体向上
       2024年上半年，我国自74个国家或地区进口了生化药品，进口金额94.89亿美元，占上半年西药产品进口的36.51%，占医药产品整体进口的21%，同比增长3.11%。量价方面，生化药进口量增长11.02%，单价下降7.13%。
       从月度进口数据看，1月份生化药品进口量价齐升，进口金额同比大增73.1%，此后除2月份及3月份进口金额波动较大外，二季度三个月份进口环比较1月份相对稳定，较去年同期整体呈现向上的走势，6月份进口金额同比增速达到53%。
       三、 西药制剂与生化药品外贸盘点
       1.制剂出口占比创历史新高
       根据国家统计局数据，我国规模以上医药工业企业主营业务收入组成中，化学原料药占比长期在15%左右，化学药品制剂和生物制剂占比约40%。而我国医药产品，特别是西药产品出口，主要类别一直是原料药及中间体，出口结构相较国内医药工业发展长期存在不相协调的问题。回顾过去十年来的出口情况，西药制剂占比一直在12%左右的水平上下波动。2021年，新冠疫苗的大量出口挤占了原料药和制剂的出口份额，当年制剂出口在西药产品出口所占比重也下降至7.63%。此后在2022年制剂出口占比仍部分受到新冠疫苗出口的挤占。2023年，尽管全年医药外贸和西药产品出口均出现了去库存式下降，但制剂出口占比仍在提高，今年上半年首次达到历史高点13.08%的水平。
        2.肽类激素驱动激素类制剂出口大涨
       上半年各激素类制剂出口金额8.79亿美元，同比增长62.22%，出口数量和出口单价分别增长了20.75%和34.35%，表现出“量价齐升”的态势。其中，主要是由以胰岛素类似物为代表的肽类激素驱动的。上半年各肽类激素出口金额为8.24亿美元，占激素类制剂产品的出口金额达到93.74%，同比增长81.33%，出口量增幅超过50%。出口市场以丹麦、法国为主，分别占70.09%%、16.41%；出口地省市方面，以天津市为主要出口地，占比为85.43%，其他两大出口地为上海市与江苏省。
        3.青霉素类制剂产品出口“量增价减”
       不同于制剂出口的整体态势，上半年青霉素类制剂出口金额增长22.82%，但主要为出口数量增长30.67%驱动，出口单价反而下降5.91%，延续了2023年“量增价减”的出口表现。单价下降最多的为氨苄青霉素制剂，降幅为6.17%。从出口市场看，前10大出口市场出口金额占比约为43%，基本都为“量增价减”驱动出口金额上升，其中对美国和日本出口单价降幅较高，分别为17.5%和10.1%。此外，我国青霉素类制剂出口单价的下降与国际竞争加剧也有一定关系。据外媒报道称，印度制药巨头Aurobindo建设的青霉素G钾盐工厂已开始进料试生产，印度上半年青霉素类制剂产品在对全球出口贸易中单价增长接近50%，其第一出口市场也为美国，其他几大出口市场集中在欧洲，包括法国、南非、英国等，尽管与我国出口主要市场重叠度不高，但对我国青霉素制剂国际贸易仍形成了不小的竞争。
        4.头孢曲松、头孢他啶仍为头孢菌素类制剂主要出口品种
        2024年上半年，头孢菌素类制剂产品出口“量价齐升”，出口金额1.56亿美元，同比增长11.58%，主要出口品种仍为头孢曲松和头孢他啶各类制剂。头孢曲松占比为34.2%，主要出口市场为美国、泰国、尼日利亚和日本等；头孢他啶占比为19.59%，主要出口市场为比利时、泰国、越南和埃及等，特别是比利时，过去5年来，除2021年我国对其出口头孢他啶制剂1863万美元外，其余几年均无对比利时的头孢他啶制剂出口，而今年上半年对比利时出口头孢他啶制剂猛增至1366万美元。
        5.肝素出口经历下调周期逐渐有回暖迹象
        肝素是我国生化药品出口的主要产品类别之一。上半年，肝素及其盐出口金额为3.66亿美元，占生化药品出口金额的17.68%。从出口量价来看，上半年肝素出口量同比增长20.19%，出口单价下降47.69%。自2020年以来，肝素及其盐出口数量开始出现骤降，在2022年得益于肝素治疗新冠疫情的需求出口量出现了短暂的上升，2023年继续下降。而综合考虑肝素供给上游的生猪周期和需求端的波动，目前肝素出口量已出现了回升，特别是对意大利和印度出口量增长明显。但相应的，出口单价降幅仍较大，对意大利出口单价下降38.33%，对印度出口单价降幅甚至达到71.11%，国内内卷十分严重。尽管整体出口逐渐有回暖迹象，但仍应考虑出口下调周期难以迅速反弹。
        6.人用疫苗出口摆脱疫情特殊时期的影响
       上半年我国人用疫苗出口金额为1.01亿美元，同比下降11.77%，而去年同期，人用疫苗出口同比降幅高达85.66%，可以说，进入2024年，我国人用疫苗出口已摆脱了过去三年内受抗击疫情需求变化带来的波动影响。上半年我国疫苗出口市场中，对印度出口实现了63.53%的增长，对韩国出口同比增速更高达147%。同时，考察往年数据，2024年上半年人用疫苗出口金额较疫情前2019年同期增幅为87.74%，较2017年同期水平增幅更是接近300%，而出口单价较2019年全年和2017年全年水平分别上升了58%和210%，都充分表明了我国一批本土疫苗企业经历疫情磨砺不断表现出了更强的国际化能力。
       7.生化药品进口结构未发生明显变化
       生化药品进口中，免疫制品、人用疫苗和抗血清及其他血份等三类仍为生化药品主要进口产品，其进口所占比重分别为41.70%、34.09%和12.86%，相较2023年同期及全年水平未发生明显变化。虽然三类产品进口金额均为同比增长，但其中免疫制品进口数量增长最多，同比上升27.96%，进口单价下降19.93%。人用疫苗和抗血清及其他血份则进口量大致持平，进口单价分别上升6.01%和3.69%，拉动其进口金额走高。特别是人用疫苗，自比利时这个常年位居疫苗进口前列的国家进口数量增长21.23%，主要品种为GSK的重组带状疱疹疫苗，上半年批签发25批次，较2023年同期增长了3倍，较2023年全年批签发数量增幅也有47%。
       8.制剂对欧盟、北美及非洲市场出口恢复增长
       今年上半年，我国制剂产品对欧盟（含英国）、北美及非洲等市场出口较2023年恢复逆势增长。欧盟方面，出口金额为12.78亿美元，占比36.28%，同比增长50.54%，主要产品为肽类激素制剂，占比接近60%，对欧盟出口主要市场为丹麦、法国和比利时。剔除此产品后，其他出口欧盟的各类制剂产品仍有5.79%的同比增长。北美方面，2023年我国制剂出口同比下降2.83%，今年上半年出口恢复至3.47%的增长，出口金额为5.42亿美元，占比15.38%，其中对美出口占比超过96%。此外，非洲市场一直是我国制剂产品出口主要市场，今年上半年出口金额3.55亿美元，占比10.07%，同比增长5.30%。对非出口主要市场中，尼日利亚虽仍以17.79%的比重居第一位，但出口金额延续了自2022年来的下降趋势。埃塞俄比亚作为第二大出口市场，在2023年大幅增长的基础上继续保持。对阿尔及利亚出口除2020年出现下降外，过去几年连续增长，上半年同步增速达到94.6%，并首次上升至对非出口第六大市场的位置，以各类甾体和肽类激素制剂等为主要产品。
       结语：当前形势下，全球经济复苏不同步，整体势头依旧疲软，经济形势大幅好转与全球贸易快速增长的可能性不大。特别是叠加地缘政治紧张局势加剧、大宗商品价格下跌和“逆全球化潮流”等不利因素，下半年我国制剂和生化药品出口仍以企稳为主。而西药制剂和生化药品进口，一方面受国内不断释放的政策红利影响，进口市场仍有需求空间；一方面在国内仿制药、创新药逐步实现国产替代和集中采购、医保支付不断扩面的背景下，特别是国务院鼓励外商投资企业将境外已上市药品转移至境内生产的政策引导下，进口制剂恢复大幅增长可能性较小。2024年上半年，制剂产品出口所占比重首次突破13%的历史关口，既是我国本土企业制剂水平不断提高的外显，也是跨国企业在华不断深入发展的表现，更是我国仿制药、创新药“走出去”不断开拓的结果，为优化我国医药产品出口结构、驱动医药外贸新质生产力发展奠定了基础。
                                                                             （作者：石天放 中国医药保健品进出口商会 西药部）