美国修改非处方药说明书M013

       2024年6月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了一项拟议的行政命令：修改非处方说明书M013：人用非处方内部镇痛、解热和抗风湿药物产品。
       此次修订以解决与含有对乙酰氨基酚的非处方专著药品相关的安全问题。这项拟议的命令如果最终确定，将要求制药公司在标签上添加警告。过敏警报：对乙酰氨基酚可能引起严重的皮肤反应。
       根据对现有数据的全面科学审查，FDA确定对乙酰氨基酚仍然与罕见但严重的皮肤反应风险有关。症状可能包括：
       皮肤变红；
       水泡；
       皮疹。
       如果出现皮肤反应，请立即停止使用并寻求医疗帮助。