目              录

                                          一、本期要闻
                                                 吴中区小分子化学药产业集群入围省级产业集群
                                                 区委书记丁立新率队到东瑞制药走访调研
                                                 区委社会工作部部长华利民调研本会党建工作

                                          二、信息动态
                                                 加强学习交流 助推产业升级
                                                 用镜头记录“药企惠民”公益活动的生动瞬间

                                          三、会员之窗
                                                 江苏吴中医药集团产品“帕拉米韦注射液”、“盐酸多巴酚丁胺注射液”通过仿制药一致性评价
                                                 天吉生物磷酸西格列汀片正式获批上市
                                                 欣凯集团研发中心与长征-欣凯开展团建联谊
                                                 雷允上国药连锁入选苏州市第四批知识产权重点企业保护名录

 吴中区小分子化学药产业集群入围省级产业集群

       近日，省工信厅公示了江苏省省级中小企业特色产业集群拟认定名单，苏州市共5家，苏州市吴中区小分子化学药产业集群上榜。
       省工信厅评选的江苏省中小企业特色产业集群，是定位在县级区划范围内，以新发展理念为引领，以中小企业为主体，主导产业聚焦、优势特色突出、资源要素汇聚、协作网络高效、治理服务完善，具有较强核心竞争力的中小企业产业集群。
       苏州市吴中区小分子化学药产业集群总规划面积25平方公里，位于苏州大市中心位置，地理位置优越。集群生物医药产业门类覆盖了药品、药检、药械三个主要领域，并在细分领域小分子化学药方面具有显著特色优势，目前在头孢菌素、免疫调节、抗肿瘤、消化系统等领域聚集了长征-欣凯制药、吴中医药集团、东瑞制药等一批企业。
       随着生物医药产业的优化升级，近年来集群也聚焦以偶联药物、核酸、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法，关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械，深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局，打造以临床价值为出发点，全链条并举的生物医药创新加速基地。
       下一步，吴中区将坚定不移推进“产业强区、创新引领”发展战略，持续培育壮大特色产业集群，推进区域产业协作和资源共享，促进大中小企业融通发展和产学研协同创新，提高产业组织效率，推进区域经济增长，助推全区工业经济高质量发展。

区委书记丁立新率队到东瑞制药走访调研

        6月20日下午，吴中区委书记丁立新率副区长张伟、区相关部门和板块有关负责人到吴中区医药行业商会、吴中区生物医药及大健康产业联盟协会理事单位苏州东瑞制药有限公司走访调研，听取企业发展情况介绍，询问发展困难诉求。东瑞制药（控股）有限公司总裁吴伟贤、副总裁邵建良、研究院和总裁办相关负责人热情接待。
       座谈交流中，丁立新书记表示，东瑞制药是吴中生物医药+大健康产业的领军企业、明星企业，吴中将进一步完善全链条的创新发展政策，全力推动区内生物医药企业高质量发展。他鼓励东瑞制药广聚科研人才，加大创新力度，不断研发新产品、开拓新市场，同时发挥产线产能优势，积极与区内研发型企业深度合作，实现资源共享、协同发展。
       吴伟贤总裁表示，东瑞制药在扎根吴中的30年中，所取得的成绩，离不开区里各级领导和相关部门的关心和支持，代表公司表达感谢。接着汇报了东瑞制药1~5月份的经营状况和全年的发展目标，并表达了依托自身产线产能优势同区内研发型企业深度合作的积极愿望，东瑞制药将会继续努力，稳健发展，努力为社会做更多贡献。

                                                                    区委社会工作部部长华利民调研本会党建工作

        6月20日，吴中区委社会工作部部长、“两新”工委书记华利民及副部长胡立才一行专题调研本会党建工作。区工商联主席解冰等参加调研。
       华利民一行来到本会，参观了商会党支部阵地建设，详细了解了商会的发展历程、党支部建设、成员单位组成等情况。
       座谈会上，调研组听取了本会党支部书记颜炳忠关于党支部成立以来深入开展各项工作的情况汇报。
       华利民充分肯定了区医药行业商会近年来的工作成效，并提出了今后工作的重点与希望：一是要深化党建引领。推动党建和医药工作深度融合，坚守政治属性，加强政治建设，积极引导广大党员、行业从业人员坚守初心，高位推进组织建设，着力破解发展难题，形成产业聚集效应。大力发展党建特色品牌，把党员身份亮出来、把先锋形象树起来，共铸医药行业辉煌。二是要规范内部发展。要加强对会员的监管，促进会员自律，不断提升公信力和行业自律水平，防止违法违规行为的发生。要确保行业的健康稳定发展，不断提高服务会员、服务行业、服务社会的能力。三是要履行社会责任。作为医药行业的组织，不仅要关注企业的自身发展，更要关注企业的社会责任。要充分发挥桥梁纽带作用，让企业自身发展好、社会责任履行好，多参与公益事业和慈善活动，大力参与社会治理，履行社会责任。
       吴中区医药行业商会党支部成立于2016年4月，经过8年探索实践，在思想建设、组织建设、制度建设方面都取得了一定成效，在全区社会组织建设和“吴中药港”发展过程中发挥了积极作用。党支部工作经验在区社会组织服务中心介绍后，被总结为《“六个一”党建工作法》，在全区社会组织得到推广。该商会党支部曾获吴中区“十佳”两新组织党建创新重点项目、“‘两新’组织党建重点项目”“先锋党组织”等荣誉和称号。
       吴中区医药行业商会党支部成功打造了线上线下两轮驱动的“党建引领 药企惠民”品牌。线下打造的区医药行业公益活动暨小D在线惠民系列活动，每月定期举办；线上打造的“号外云”便民医药服务平台，在疫情期间向全区百姓供应防疫物资，提供便民医药服务。“党建引领 药企惠民”品牌，在群众中声誉佳、影响力强，被苏州市社会组织党委评为“优秀党建品牌案例”。

加强学习交流 助推产业升级

       吴中区医药行业商会是一个学习型的行业商会，商会通过多种形式，为会员企业之间创造学习交流的机会，相互学习、资源共享已蔚然成风。
       6月24日下午，吴中区医药行业商会秘书长沈建伟陪同会员企业苏州华唐自动化科技有限公司武志华总经理及公司技术骨干前往吴中区医药行业商会、吴中区生物医药及大健康产业联盟协会副会长单位苏州恒升机械有限公司（苏州恒而思达医疗科技有限公司）参观学习。
       吴中区医药行业商会副会长、苏州恒升机械有限公司总经理刘彩霞亲自接待会员企业，介绍管理经验，并陪同参观车间。
       苏州恒升机械有限公司在党建引领、工会工作、数字化建设、企业管理等方面的成功做法，给华唐科技参观者诸多启发。特别是在企业文化建设中，将红色爱国情怀与传统文化以及阿米巴经营哲学有机融合的做法，更是给参观者留下了深刻印象。
       在座谈会上，双方还就技能人才绩效提升、工序优化、5S管理等方面进行了广泛深入的交流。苏州华唐自动化科技有限公司武志华总经理表示，一定要好好消化恒升机械的成功经验，争取努力干、上台阶！

用镜头记录“药企惠民”公益活动的生动瞬间

       6月16日上午，吴中区医药行业公益活动暨小D在线惠民活动在城南街道阳光苑社区举办。活动由吴中区工商联党支部、吴中区医药行业商会党支部主办；苏州登特商贸有限公司（小D在线）承办;吴中区城南街道阳光苑社区党总支、苏州市号外大药房有限公司、苏州东瑞制药有限公司、苏州口腔医院星海分门诊、苏州雷允上国药连锁总店有限公司协办。
       为本次“党建引领 药企惠民”公益活动摄影的除了承办单位苏州登特商贸有限公司的工作人员外，还有一位志愿者小许，她是商会党支部书记颜炳忠的大女儿，刚完成国际名牌大学的学业，利用回国探亲机会，加入了志愿者行列。
       她们满怀热情，用镜头记录“药企惠民”公益活动，抓拍活动场景，定格生动瞬间！
       镜头下的经典服务项目：测血糖（志愿者：吴中区医药行业商会理事、承办单位苏州登特商贸有限公司总经理朱黎）。
       镜头下的经典服务项目：量血压（志愿者：吴中区医药行业商会党支部书记、苏州号外大药房有限公司总经理颜炳忠）。
       镜头下的经典服务项目：小家电维修（志愿者：苏州东瑞制药有限公司电器工程师陆伟华）。
       镜头下的经典服务项目：口腔健康义诊（志愿者：苏州口腔医院星海分门诊医生刘燕、护士薛倩怡）。
       镜头下的经典服务项目：理发、磨刀（志愿者：阳光苑社区日间照料中心、苏州东瑞制药有限公司志愿者）。
       镜头下的时令服务项目：酸梅汤试饮、免费西洋参切片（苏州雷允上国药连锁总店有限公司李金霞店长等）。
       本次“党建引领 药企惠民”公益活动，受到阳光苑社区干部、群众的欢迎。来自各单位的15位志愿者，共接受居民咨询158人次、服务居民178人次。

江苏吴中医药集团产品“帕拉米韦注射液”、“盐酸多巴酚丁胺注射液”通过仿制药一致性评价

       近日，江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“帕拉米韦注射液”的《药品注册证书》（证书编号：2024S00266），该药品符合药品注册有关要求，批准注册，视同通过仿制药一致性评价。此前国家药监局还核准签发了吴中医药集团“盐酸多补充申请批准通知书》，顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。
       帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂，可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶，抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，达到抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用，可用于治疗全年龄  段的甲型或乙型流行性感冒患者。
       帕拉米韦注射液最早由日本盐野义制药株式会社自美国BioCryst公司引进并将其作为流感病毒感染症治疗药物于2007年在日本进行开发，于2010年最先在日本上市（商品名为RAPIACTA）。
       盐酸多巴酚丁胺为多巴胺同系物，用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。由美国LILLY公司开发，1978年获得FDA批准上市（商品名：DOBUTREX®）。
       根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。同品种药品通过仿制药一致性评价的生产企业达到3家以上的，在药品集中采购等方面不再选用未通过仿制药一致性评价的品种。
       以上两个药品通过仿制药一致性评价，有利于提升江苏吴中医药集团产品的市场竞争力，对市场销售产生积极影响，同时也为后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。

天吉生物磷酸西格列汀片正式获批上市

       6月18日，苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司收到国家药品监督管理局6月11日核准签发的关于“磷酸西格列汀片”的《药品注册证书》，磷酸西格列汀片正式获批上市，规格包括25mg、50mg、100mg（以西格列汀计）。
       天吉生物的磷酸西格列汀片按照化药4（2016版化药）申报，本次获批上市视同通过国家仿制药一致性评价。磷酸西格列汀片为国家基本药物和国家医保乙类双目录品种(据悉，本品化合物专利已于今日到期)。该药获批上市进一步提升了药品的市场竞争力、拓宽了天吉生物多个治疗领域的产品战略布局，同时也加快了公司转型为研发驱动、仿创结合新时代制药企业的步伐！

欣凯集团研发中心与长征-欣凯开展团建联谊

       为了加强欣凯集团研发中心药学部与欣凯集团兄弟子公司苏州长征-欣凯制药有限公司的紧密协作，促进员工间的沟通与交流，提升员工对团队合作的理解与认同，确保集团后期各研发项目的顺利推进，2024年6月4日，长征-欣凯成功组织了联谊团建。
       活动伊始，苏州长征-欣凯制药有限公司总经理顾春晓代表全体员工，热烈欢迎欣凯药学部同事的到来。欣凯医药CEO郭良博士随即进行致辞，郭总非常期待此次联谊，预祝此次联谊顺利开展。郭总指出，此次联谊将增进欣凯药学部同事对长征-欣凯公用系统及各项生产设施设备的了解，增进与长征-欣凯同事间的感情，有助于共同营造和谐融洽的工作氛围，保证研发工作顺畅对接、有序高效开展。
       顾春晓总经理向大家详细介绍了长征-欣凯的发展史、组织架构、综合管理体系、安全生产体系、质量管理和药物警戒体系。随后，欣凯药学部同事分组参观了原料车间、制剂车间、分析室、仓库等，与长征-欣凯各模块同事进行面对面的交流与探讨。
       大家利用简短的午餐时间交流心得。药学部同事认为，此次实地参观生产企业意义非凡，有利于研发过程中充分考虑到与生产一线的对接，有利于进一步提升欣凯集团的凝聚力和向心力。
       午餐后大家参观了中国最美博物馆之一——苏州博物馆及天下园林之母——拙政园。在游览过程中，大家纷纷拿出手机拍照留念。整个活动在了解苏州历史文化底蕴的同时，也促使来了员工之间的交流。
       本次联谊团建活动成功举办，使得欣凯集团两家子公司的联系更加密切，同事之间更加熟悉。在未来的工作中，大家将增进合作，共同致力于为中国的临床医生与患者提供国际先进的治疗药物。

雷允上国药连锁入选苏州市第四批知识产权重点企业保护名录

      为进一步加强企业知识产权保护工作，帮助企业提升知识产权自我保护意识和能力，扩大重点保护范围，根据《苏州市知识产权重点企业保护项目管理办法》（苏市监管发〔2020〕144号），经企业申请，结合申请人专利、商标、字号等知识产权易被假冒侵权、确需重点保护的实际情况，市市场监管局（知识产权局）拟定《苏州市第四批知识产权重点企业保护名录》，并于2024年5月29日发布。
       本会理事单位苏州雷允上国药连锁总店有限公司入选《苏州市第四批知识产权重点企业保护名录》。
       始创于1734年的雷允上，至今已有300年历史。在漫漫的时间长河中，雷允上凭借优质的产品与口碑，始终与荣誉同行，从中华老字号、“四大药堂”之一到国家绝密项目及国家非物质文化遗产拥有者。苏州雷允上国药连锁总店有限公司不忘初心，将继续为传播、传承中医药文化贡献力量。

医药产品公平贸易信息链接

       ※ 2024年1-4月医药外贸数据简报 http://www.wzyysh.com/11611.html；
       ※ 美国发布生物仿制药安全开发相关报告 http://www.wzyysh.com/11583.html；
       ※ 欧洲药品管理局调整药物申请费 http://www.wzyysh.com/11590.html；
       ※ 美众议院要求FDA就中印检查不一致问题给出解释 http://www.wzyysh.com/11690.html。