欧盟委员会批准VELSIPITY用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者

       2024年2月19日，欧盟委员会授予VELSIPTY®（etrasimod）在欧盟的上市许可，用于16岁及以上的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者，这些患者对传统疗法或生物制剂反应不足、失去反应或不耐受。。
       VELSIPITY的营销授权在所有27个欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威有效。此次获批是基于3期临床ELEVATE UC系列研究结果，包括ELEVATE UC 52和ELEVATE UC 12研究。ELEVATE UC系列研究均达到了主要评价终点和次要评价终点，患者使用VELSIPITY后炎症性肠病问卷评分得到改善。
       使用VELSIPITY最常见的不良反应是淋巴细胞减少症（11%）和头痛（7%）。