美国批准首个细胞疗法用于不可切除或转移性黑色素瘤患者

       2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首种细胞疗法Amtagvi治疗无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位（转移性）黑色素肿瘤成人患者，这些患者此前曾接受过其他疗法（如PD-1）的治疗。
       黑色素瘤是一种皮肤癌症，通常由紫外线照射引起尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的约1%，但它们在癌症相关死亡中占相当大的比例。如果不及早发现和治疗，黑色素瘤可以扩散到身体的其他部位，从而导致转移性疾病。
       Amtagvi是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，由患者自身的T细胞组成，T细胞是一种帮助免疫系统对抗癌症的细胞。在治疗之前，在外科手术过程中切除患者的一部分肿瘤组织。将患者的T细胞从肿瘤组织中分离出来，进一步制造，然后作为单一剂量对同一患者进行回输。
       Amtagvi最常见的不良反应包括发冷、发烧、疲劳、心动过速等。该药品包含盒装警告，接受Amtagvi治疗的患者可能会出现长期严重的低血细胞计数、严重感染、心脏病，或出现呼吸或肾功能恶化等。