体温软件获美国FDA上市许可
作者:苏州市医药产品公平贸易工作站来源:tbtguide 点击数: 465发布时间:2023年12月28日
2023年12月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一款体温软件(BTS)的销售,该应用程序旨在测量所有年龄段的人(不包括早产儿)的体温。
当安装在带有计算平台和红外传感器兼容的智能手机上时,BTS应用程序可以测量并提供个人体温读数。用户需要识别相机背面的传感器,清除前额上的任何障碍物,将传感器靠近前额,并将其扫到太阳穴,开始获取温度读数。
BTS应用程序旨在非处方使用,目前与一款手机兼容:谷歌Pixel 8 Pro智能手机。FDA授予Fitbit有限责任公司BTS应用程序的营销权。